Estudo Comédia em Quimioterapia (COMIC) (COMIC)
22 de dezembro de 2009 atualizado por: Queen's Medical Center
Objetivos principais: Comparar mudanças em (a) sintomas relacionados ao câncer e quimioterapia, (b) um marcador de função imune (imunoglobulina A salivar) e (c) um marcador hormonal de estresse emocional (cortisol salivar) entre dois grupos de pacientes que assistem a um DVD humorístico ou não humorístico.
Objetivo secundário: Descrever a percepção de pacientes, cuidadores e enfermeiros sobre a experiência geral da intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes foram recrutados no Ambulatório de Oncologia (OPO) do QMC.
Depois de assinar um consentimento informado, os pacientes que receberam quimioterapia intravenosa foram aleatoriamente designados para assistir a um DVD humorístico ou não humorístico de 45 minutos.
As seguintes medidas foram obtidas antes e depois que os pacientes assistiram ao DVD: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) e a parte do estado do Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) para avaliar sintomas relacionados ao câncer e quimioterapia, imunoglobulina salivar A ( IgA) para avaliar a função imunológica e o cortisol salivar para avaliar o estresse emocional.
Além disso, foram feitas perguntas abertas aos pacientes, cuidadores e enfermeiros após a intervenção para verificar sua impressão sobre a experiência geral da intervenção.
A análise múltipla de covariância (MANCOVA) foi usada para analisar as mudanças em ESAS, STAI-S, IgA e cortisol dentro e entre os dois grupos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de câncer
- Recebendo quimioterapia intravenosa na clínica OPO em QMC
- Tem um tempo mínimo de marcação na OPO de duas horas
- 21 anos ou mais
- Fala inglês
Critério de exclusão:
- Cego
- Surdo
- Diagnóstico de câncer de cabeça/pescoço
- Mucosite oral grave
Deficiência cognitiva
-
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Intervenção de humor
Um DVD humorístico de 45 minutos ("Bananas Bunch") usando um reprodutor de DVD portátil.
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Um DVD humorístico de 45 minutos ("Bananas Bunch") usando um reprodutor de DVD portátil.
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Comparador Ativo: Intervenção sem humor
Um DVD sem humor de 45 minutos "The A to Z of Steam Railways" usando um reprodutor de DVD portátil.
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Um DVD sem humor de 45 minutos ("The A to Z of Steam Railways") usando um DVD player portátil
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar mudanças nos sintomas relacionados ao câncer e à quimioterapia após uma intervenção com humor versus sem humor
Prazo: Um dia
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Um dia
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Comparar alterações em um marcador de função imune (imunoglobulina A salivar) e um marcador hormonal de estresse emocional (cortisol salivar) entre dois grupos de pacientes que assistem a um DVD humorístico ou não humorístico.
Prazo: Um dia
|
Um dia
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Diretor de estudo: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2007
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2009
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de dezembro de 2009
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de dezembro de 2009
Primeira postagem (Estimativa)
23 de dezembro de 2009
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
23 de dezembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de dezembro de 2009
Última verificação
1 de dezembro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RA2007020
- Hob Osterlund
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