Komedia kemoterapiassa (COMIC) -tutkimus (COMIC)
tiistai 22. joulukuuta 2009 päivittänyt: Queen's Medical Center
Ensisijaiset tavoitteet: Vertaa muutoksia (a) syöpään ja kemoterapiaan liittyvissä oireissa, (b) immuunitoiminnan merkkiaineessa (syljen immunoglobuliini A) ja (c) emotionaalisen stressin hormonaalisessa markkerissa (syljen kortisoli) kahden potilasryhmän välillä. jotka katsovat humoristista tai ei-huumoria sisältävää DVD:tä.
Toissijainen tavoite: Kuvailla potilaiden, hoitajien ja sairaanhoitajien käsitystä kokonaisinterventiokokemuksesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoitiin QMC:n avohoitoon (OPO) klinikalta.
Allekirjoitettuaan tietoisen suostumuksen suonensisäistä kemoterapiaa saavat potilaat jaettiin satunnaisesti katsomaan 45 minuutin humoristista DVD:tä tai ei-huumoria sisältävää DVD:tä.
Seuraavat mittaukset saatiin ennen ja sen jälkeen, kun potilaat katsoivat DVD:tä: Edmontonin oireiden arviointiasteikko (ESAS) ja Spielberger State-Trait Anxiety Indexin (STAI-S) tilaosuus syöpään ja kemoterapiaan liittyvien oireiden arvioimiseksi, syljen immunoglobuliini A ( IgA) immuunitoiminnan arvioimiseksi ja syljen kortisoli emotionaalisen stressin arvioimiseksi.
Lisäksi potilailta, hoitajilta ja sairaanhoitajilta kysyttiin avoimia kysymyksiä toimenpiteen jälkeen varmistaakseen heidän käsityksensä interventiokokemuksesta.
Useita kovarianssianalyysiä (MANCOVA) käytettiin ESAS:n, STAI-S:n, IgA:n ja kortisolin muutosten analysoimiseksi näiden kahden ryhmän sisällä ja välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Yhdysvallat, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Syövän diagnoosi
- Suonensisäisen kemoterapian saaminen QMC:n OPO-klinikalla
- OPO:ssa on vähintään kahden tunnin ajanvarausaika
- Ikä 21 tai vanhempi
- Puhuu englantia
Poissulkemiskriteerit:
- Sokea
- Kuuro
- Pään/kaulan syövän diagnoosi
- Vaikea suun mukosiitti
Kognitiivisesti heikentynyt
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Huumori interventio
45 minuutin humoristinen DVD ("Bananas Bunch") kannettavalla DVD-soittimella.
|
45 minuutin humoristinen DVD ("Bananas Bunch") kannettavalla DVD-soittimella.
|
|
Active Comparator: Ei-huumori interventio
45-minuuttinen ei-humoristinen DVD "The A to Z of Steam Railways" kannettavalla DVD-soittimella.
|
45 minuutin ei-humoristinen DVD ("Steam Railwaysin A–Z") kannettavalla DVD-soittimella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan muutoksia syöpään ja kemoterapiaan liittyvissä oireissa huumorihoidon ja ei-huumorin interventioiden jälkeen
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Vertaamaan muutoksia immuunitoiminnan merkkiaineessa (syljen immunoglobuliini A) ja emotionaalisen stressin hormonaalisessa merkkiaineessa (syljen kortisoli) kahden humoristisen tai ei-huumorin sisältävän DVD-levyn katsovien potilasryhmien välillä.
Aikaikkuna: Yksi päivä
|
Yksi päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Opintojohtaja: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. helmikuuta 2007
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- RA2007020
- Hob Osterlund
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .