Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie komedie v chemoterapii (COMIC). (COMIC)

22. prosince 2009 aktualizováno: Queen's Medical Center

Primární cíle: Porovnat změny (a) symptomů souvisejících s rakovinou a chemoterapií, (b) markeru imunitní funkce (slinný imunoglobulin A) a (c) hormonálního markeru emočního stresu (slinný kortizol) mezi dvěma skupinami pacientů kteří si prohlížejí humorné nebo nehumorné DVD.

Sekundární cíl: Popsat vnímání pacientů, pečovatelů a sester ohledně celkové zkušenosti s intervencí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se rekrutovali z ambulantní onkologické (OPO) kliniky QMC. Po podepsání informovaného souhlasu byli pacienti, kteří dostávali intravenózní chemoterapii, náhodně přiřazeni k prohlížení 45minutového humorného DVD nebo nehumorného DVD. Následující měření byla získána před a poté, co si pacienti prohlédli DVD: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) a stavová část Spielbergerova indexu úzkosti podle stavu (STAI-S) k posouzení symptomů souvisejících s rakovinou a chemoterapií, slinný imunoglobulin A ( IgA) k posouzení imunitní funkce a slinného kortizolu k posouzení emočního stresu. Kromě toho byly pacientům, pečovatelům a sestrám po intervenci položeny otevřené otázky, aby se ujistili o jejich dojmu z celkové zkušenosti s intervencí. K analýze změn ESAS, STAI-S, IgA a kortizolu v rámci a mezi těmito dvěma skupinami byly použity vícenásobné analýzy kovariance (MANCOVA).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

50

Fáze

  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96813
        • The Queen's Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnóza rakoviny
  2. Intravenózní chemoterapie na klinice OPO v QMC
  3. Má minimální dobu schůzky v OPO dvě hodiny
  4. Věk 21 nebo starší
  5. Mluví anglicky

Kritéria vyloučení:

  1. Slepý
  2. Hluchý
  3. Diagnóza rakoviny hlavy/krku
  4. Závažná orální mukositida

  5. Kognitivně postižený

    -

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Humorná intervence
45minutové vtipné DVD ("Bananas Bunch") s použitím přenosného DVD přehrávače.
Jiný: Humorná intervence
45minutové vtipné DVD ("Bananas Bunch") s použitím přenosného DVD přehrávače.
Aktivní komparátor: Nehumorná intervence
45minutové nehumorné DVD „Parní železnice od A do Z“ s použitím přenosného DVD přehrávače.
Jiný: Nehumorná intervence (rozptýlení)
45minutové nehumorné DVD („The A to Z of Steam Railways“) s použitím přenosného DVD přehrávače

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat změny symptomů souvisejících s rakovinou a chemoterapií po humorné vs. nehumorné intervenci
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porovnat změny v markeru imunitní funkce (slinný imunoglobulin A) a hormonálním markeru emočního stresu (slinný kortizol) mezi dvěma skupinami pacientů, kteří sledují humorné nebo nehumorné DVD.
Časové okno: Jednoho dne
Jednoho dne

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Queen's Medical Center

Spolupracovníci

University of Hawaii
Queen Emma Nursing Research Institute

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
  • Ředitel studie: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2007

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. prosince 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • RA2007020
  • Hob Osterlund

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Humorná intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Liberia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit