Komedie in Chemotherapie (COMIC) Studie (COMIC)
22 december 2009 bijgewerkt door: Queen's Medical Center
Primaire doelen: het vergelijken van veranderingen in (a) symptomen gerelateerd aan kanker en chemotherapie, (b) een marker van de immuunfunctie (speekselimmunoglobuline A) en (c) een hormonale marker van emotionele stress (speekselcortisol) tussen twee groepen patiënten die een humoristische of niet-humoristische dvd bekijken.
Secundair doel: beschrijven van de perceptie van patiënten, zorgverleners en verpleegkundigen met betrekking tot de algehele interventie-ervaring.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten werden gerekruteerd uit de polikliniek Oncologie (OPO) van QMC.
Na ondertekening van een geïnformeerde toestemming werden patiënten die intraveneuze chemotherapie kregen willekeurig toegewezen om een humoristische dvd van 45 minuten of een niet-humoristische dvd te bekijken.
De volgende metingen werden verkregen voor en nadat patiënten de dvd hadden bekeken: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) en het toestandsgedeelte van de Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) om symptomen te beoordelen die verband houden met kanker en chemotherapie, speekselimmunoglobuline A ( IgA) om de immuunfunctie en speekselcortisol te beoordelen om emotionele stress te beoordelen.
Daarnaast werden patiënten, zorgverleners en verpleegkundigen na de interventie open vragen gesteld om hun indruk van de algehele interventie-ervaring vast te stellen.
Meervoudige analyse van covariantie (MANCOVA) werd gebruikt om veranderingen in ESAS, STAI-S, IgA en cortisol binnen en tussen de twee groepen te analyseren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
50
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Verenigde Staten, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diagnose van kanker
- Intraveneuze chemotherapie ontvangen in de OPO-kliniek van QMC
- Heeft een minimale afspraaktijd in OPO van twee uur
- Leeftijd 21 of ouder
- Spreekt Engels
Uitsluitingscriteria:
- Blind
- Doof
- Diagnose van hoofd-halskanker
- Ernstige orale mucositis
Cognitief gehandicapt
-
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Humoristische interventie
Een humoristische dvd van 45 minuten ("Bananas Bunch") met een draagbare dvd-speler.
|
Een humoristische dvd van 45 minuten ("Bananas Bunch") met een draagbare dvd-speler.
|
|
Actieve vergelijker: Interventie zonder humor
Een niet-humoristische dvd van 45 minuten "The A to Z of Steam Railways" met een draagbare dvd-speler.
|
Een niet-humoristische dvd van 45 minuten ("The A to Z of Steam Railways") met een draagbare dvd-speler
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om veranderingen in symptomen gerelateerd aan kanker en chemotherapie te vergelijken na een humor versus niet-humor interventie
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om veranderingen in een marker van de immuunfunctie (speekselimmunoglobuline A) en een hormonale marker van emotionele stress (speekselcortisol) te vergelijken tussen twee groepen patiënten die een humoristische of niet-humoristische dvd bekijken.
Tijdsspanne: Op een dag
|
Op een dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Studie directeur: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2007
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2009
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 december 2009
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 december 2009
Eerst geplaatst (Schatting)
23 december 2009
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
23 december 2009
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 december 2009
Laatst geverifieerd
1 december 2009
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RA2007020
- Hob Osterlund
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .