화학 요법의 희극(COMIC) 연구 (COMIC)
2009년 12월 22일 업데이트: Queen's Medical Center
1차 목적: (a) 암 및 화학 요법과 관련된 증상, (b) 면역 기능의 지표(타액 면역글로불린 A) 및 (c) 정서적 스트레스의 호르몬 지표(타액 코르티솔)의 변화를 두 환자 그룹 간에 비교하기 위해 유머러스하거나 유머러스하지 않은 DVD를 보는 사람.
이차 목표: 전반적인 개입 경험에 대한 환자, 간병인 및 간호사의 인식을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
QMC의 OPO(외래 환자 종양학) 클리닉에서 환자를 모집했습니다.
정보에 입각한 동의서에 서명한 후, 정맥 화학 요법을 받는 환자들은 무작위로 45분 분량의 유머러스한 DVD 또는 유머러스하지 않은 DVD를 보도록 배정되었습니다.
환자가 DVD를 보기 전과 후에 다음 측정치를 얻었습니다: Edmonton Symptom Assessment Scale(ESAS) 및 Spielberger State-Trait Anxiety Index(STAI-S)의 상태 부분은 암 및 화학 요법, 타액 면역글로불린 A와 관련된 증상을 평가합니다. 면역 기능을 평가하기 위한 IgA) 및 정서적 스트레스를 평가하기 위한 타액 코르티솔.
또한 환자, 간병인 및 간호사는 전반적인 개입 경험에 대한 인상을 확인하기 위해 개입 후 개방형 질문을 받았습니다.
다중 공분산 분석(MANCOVA)을 사용하여 ESAS, STAI-S, IgA 및 코티솔의 변화를 분석했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hawaii
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Honolulu, Hawaii, 미국, 96813
- The Queen's Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 암 진단
- QMC의 OPO 클리닉에서 정맥 화학요법을 받고 있습니다.
- OPO의 최소 약속 시간은 2시간입니다.
- 21세 이상
- 영어 구사
제외 기준:
- 눈이 먼
- 청각 장애인
- 두경부암 진단
- 심한 구강 점막염
인지 장애
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공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유머 개입
휴대용 DVD 플레이어를 사용한 45분 분량의 유머러스한 DVD("Bananas Bunch").
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휴대용 DVD 플레이어를 사용한 45분 분량의 유머러스한 DVD("Bananas Bunch").
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활성 비교기: 비 유머 개입
휴대용 DVD 플레이어를 사용한 45분 분량의 유머러스하지 않은 DVD "The A to Z of Steam Railways".
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휴대용 DVD 플레이어를 사용한 45분 분량의 유머러스하지 않은 DVD("The A to Z of Steam Railways")
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유머 중재와 비 유머 중재 후 암 및 화학 요법과 관련된 증상의 변화를 비교하기 위해
기간: 어느 날
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어느 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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유머러스하거나 유머러스하지 않은 DVD를 보는 두 그룹의 환자 사이에서 면역 기능 마커(타액 면역글로불린 A)와 정서적 스트레스 호르몬 마커(타액 코르티솔)의 변화를 비교합니다.
기간: 어느 날
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- 연구 책임자: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2007년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 22일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 12월 22일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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