Comedy in Chemotherapy (COMIC)-Studie (COMIC)
22. Dezember 2009 aktualisiert von: Queen's Medical Center
Hauptziele: Vergleich von Veränderungen bei (a) Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und Chemotherapie, (b) einem Marker für die Immunfunktion (Speichel-Immunglobulin A) und (c) einem hormonellen Marker für emotionalen Stress (Speichel-Cortisol) zwischen zwei Patientengruppen die sich eine humorvolle oder nicht humorvolle DVD ansehen.
Sekundäres Ziel: Beschreibung der Wahrnehmung von Patienten, Betreuern und Pflegekräften hinsichtlich der gesamten Interventionserfahrung.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten wurden aus der Klinik für ambulante Onkologie (OPO) am QMC rekrutiert.
Nach der Unterzeichnung einer Einverständniserklärung wurden Patienten, die eine intravenöse Chemotherapie erhielten, nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um sich eine 45-minütige humorvolle DVD oder eine nicht humorvolle DVD anzusehen.
Die folgenden Messungen wurden vor und nach der Betrachtung der DVD durch die Patienten durchgeführt: Edmonton Symptom Assessment Scale (ESAS) und der Zustandsteil des Spielberger State-Trait Anxiety Index (STAI-S) zur Beurteilung von Symptomen im Zusammenhang mit Krebs und Chemotherapie, Speichel-Immunglobulin A ( IgA) zur Beurteilung der Immunfunktion und Speichelcortisol zur Beurteilung von emotionalem Stress.
Darüber hinaus wurden Patienten, Betreuern und Pflegekräften nach der Intervention offene Fragen gestellt, um ihren Eindruck vom gesamten Interventionserlebnis zu ermitteln.
Mehrere Kovarianzanalysen (MANCOVA) wurden verwendet, um Veränderungen in ESAS, STAI-S, IgA und Cortisol innerhalb und zwischen den beiden Gruppen zu analysieren.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
50
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hawaii
-
Honolulu, Hawaii, Vereinigte Staaten, 96813
- The Queen's Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose von Krebs
- Erhalt einer intravenösen Chemotherapie in der OPO-Klinik am QMC
- Hat eine Mindestterminzeit in OPO von zwei Stunden
- Alter 21 oder älter
- Spricht Englisch
Ausschlusskriterien:
- Blind
- Taub
- Diagnose von Kopf-/Halskrebs
- Schwere orale Mukositis
Kognitiv beeinträchtigt
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Humorintervention
Eine 45-minütige humorvolle DVD („Bananas Bunch“) mit einem tragbaren DVD-Player.
|
Eine 45-minütige humorvolle DVD („Bananas Bunch“) mit einem tragbaren DVD-Player.
|
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Aktiver Komparator: Intervention ohne Humor
Eine 45-minütige nicht-humorvolle DVD „The A to Z of Steam Railways“ mit einem tragbaren DVD-Player.
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Eine 45-minütige nicht-humorvolle DVD („The A to Z of Steam Railways“) mit einem tragbaren DVD-Player
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Veränderungen der Symptome im Zusammenhang mit Krebs und Chemotherapie nach einer humorvollen mit einer nicht-humorvollen Intervention
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Vergleich der Veränderungen eines Markers für die Immunfunktion (Immunglobulin A im Speichel) und eines hormonellen Markers für emotionalen Stress (Cortisol im Speichel) zwischen zwei Gruppen von Patienten, die sich eine humorvolle oder nicht humorvolle DVD ansehen.
Zeitfenster: Einmal
|
Einmal
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hob Osterlund, RN, MS, The Queen's Medical Center
- Studienleiter: Brad Willcox, MD, The Queen's Medical Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2007
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2009
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Dezember 2009
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Dezember 2009
Zuerst gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2009
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2009
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- RA2007020
- Hob Osterlund
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