進行性非小細胞肺がんにおける第一選択化学療法とパニツムマブ (Lung-TRIO)

包含基準:

• 組織学的に転移性（ステージIV）が確認されたNSCLC
• RECIST v.1.0による測定可能な疾患 2009年
• 原発腫瘍または転移組織における KRAS、BRAF、および PI3K 野生型。
• 年齢 18 歳以上
• PS < 2
• 臓器の機能が十分であること

血液学:

• 好中球数 ≥1.5x10^9/L
• 血小板数 ≥100x10^9/L
• 白血球数 > 3,000/mm

肝機能:

• 総ビリルビン ≤ 正常上限 (UNL) の 1.5 倍
• 肝転移がない場合は血清トランスアミナーゼが2.5xUNL以下、肝転移がある場合は5xUNL以下

腎機能:

• クレアチニンクリアランス ≥ 50 mL/min および血清クレアチニン ≤ 1.5xUNL

代謝機能:

• マグネシウム ≥ 正常下限。
• カルシウムが正常の下限値以上。

トランスレーショナルリサーチ研究への同意

書面によるインフォームドコンセント

除外基準:

• -登録/ランダム化前1年以内の臨床的に重大な心血管疾患（心筋梗塞、不安定狭心症、症候性うっ血性心不全、重篤な制御不能な不整脈を含む）、活動性の重篤な感染症、または他の併発疾患。
• 既知のCNS転移（治療前の定期的な評価は必要ありません）
• 転移性疾患に対する以前の化学療法
• -治療開始前30日以内の放射線療法または以前の放射線療法の適応。
• -皮膚の基底細胞扁平上皮癌および上皮内子宮頸癌を除く、研究に含める前5年以内の他の悪性疾患。
• 治療開始前30日以内の他の実験的治療。
• 間質性肺疾患の病歴 例: 肺炎または肺線維症、またはベースライン胸部CTスキャンでの間質性肺疾患の証拠。
• 妊娠中または授乳中の患者、または治療終了後6か月以内に妊娠を計画している患者。
• 治療中および治療終了後6か月間（男性または女性）、非常に効果的な避妊方法（施設の基準による）を使用することに消極的な患者（男性または女性）。