진행성 비소세포폐암에서의 1차 화학요법 및 Panitumumab (Lung-TRIO)

포함 기준:

• 조직학적으로 확인된 전이성(IV기) NSCLC
• RECIST v.1.0에 따라 측정 가능한 질병 2009년
• 원발성 종양 또는 전이성 조직의 KRAS, BRAF 및 PI3K 야생형.
• 연령 ≥18
• PS < 2
• 적절한 장기 기능

혈액학:

• 호중구 수 ≥1.5x10^9/L
• 혈소판 수 ≥100x10^9/L
• 백혈구 수 > 3,000/mm

간 기능:

• 총 빌리루빈 ≤ 정상 상한치(UNL)의 1.5배
• 간 전이가 없는 경우 혈청 트랜스아미나제 ≤ 2.5xUNL 또는 간 전이가 있는 경우 ≤ 5xUNL

신장 기능:

• 크레아티닌 청소율 ≥ 50 mL/min 및 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5xUNL

대사 기능:

• 마그네슘 ≥ 정상 하한.
• 칼슘 ≥ 정상 하한.

번역 연구 연구에 대한 동의

서면 동의서

제외 기준:

• 임상적으로 유의미한 심혈관 질환(심근 경색, 불안정 협심증, 증후성 울혈성 심부전, 심각한 조절되지 않는 심부정맥 포함) ≤ 등록/무작위화 1년 전, 활동성 중증 감염 또는 기타 동시 질환.
• 알려진 CNS 전이(치료 전 일상적인 평가가 필요하지 않음)
• 전이성 질환에 대한 선행 화학 요법
• 치료 시작 전 30일 이내에 방사선 요법 또는 이전 방사선 요법에 대한 적응증.
• 피부의 기저 세포 편평 암종 및 자궁경부 상피내암종을 제외한 연구에 포함되기 전 5년 이내의 기타 악성 질환.
• 치료 개시 전 30일 이내의 기타 실험적 치료.
• 간질성 폐 질환의 병력 예. 폐렴 또는 폐 섬유증 또는 기준선 흉부 CT 스캔에서 간질성 폐 질환의 증거.
• 임신 또는 수유 중이거나 치료 종료 후 6개월 이내에 임신을 계획 중인 환자.
• 치료 중 및 치료 종료 후 6개월(남성 또는 여성) 동안 매우 효과적인 피임 방법(기관 표준에 따라)을 사용하지 않으려는 환자(남성 또는 여성).