Quimioterapia de primera línea y panitumumab en el cáncer de pulmón de células no pequeñas avanzado (Lung-TRIO)

Criterios de inclusión:

• CPCNP metastásico (estadio IV) confirmado histológicamente
• Enfermedad medible según RECIST v.1.0 2009
• KRAS, BRAF y PI3K tipo salvaje en tumor primario o tejido metastásico.
• Edad ≥18
• PD < 2
• Función adecuada del órgano

Hematología:

• Recuento de neutrófilos ≥1,5x10^9/L
• Recuento de plaquetas ≥100x10^9/L
• Recuento de leucocitos > 3.000/mm

Función hepática:

• Bilirrubina total ≤ 1,5 veces el límite superior normal (UNL)
• Transaminasas séricas ≤ 2,5xUNL en ausencia de metástasis hepáticas o ≤ 5xUNL en presencia de metástasis hepáticas

Función renal:

• Aclaramiento de creatinina ≥ 50 ml/min y creatinina sérica ≤ 1,5xUNL

Función metabólica:

• Magnesio ≥ límite inferior de la normalidad.
• Calcio ≥ límite inferior de la normalidad.

Consentimiento para estudios de investigación traslacional

Consentimiento informado por escrito

Criterio de exclusión:

• Enfermedad cardiovascular clínicamente significativa (incluido infarto de miocardio, angina inestable, insuficiencia cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca grave no controlada) ≤ 1 año antes de la inscripción/aleatorización, infecciones graves activas u otra enfermedad concurrente.
• Metástasis del SNC conocida (no se requiere evaluación de rutina previa al tratamiento)
• Quimioterapia previa para enfermedad metastásica
• Indicación de radioterapia o radioterapia previa dentro de los 30 días previos al inicio del tratamiento.
• Otras enfermedades malignas dentro de los 5 años anteriores a la inclusión en el estudio, excepto el carcinoma escamoso de células basales de la piel y el carcinoma in situ de cuello uterino.
• Otra terapia experimental dentro de los 30 días anteriores al inicio del tratamiento.
• Antecedentes de enfermedad pulmonar intersticial, p. neumonitis o fibrosis pulmonar o evidencia de enfermedad pulmonar intersticial en la tomografía computarizada de tórax de referencia.
• Pacientes embarazadas o en período de lactancia, o que planeen quedar embarazadas dentro de los 6 meses posteriores al final del tratamiento.
• Pacientes (hombres o mujeres) que no estén dispuestos a usar métodos anticonceptivos altamente efectivos (según el estándar institucional) durante el tratamiento y durante 6 meses (hombres o mujeres) después del final del tratamiento.