Första linjens kemoterapi och Panitumumab vid avancerad icke-småcellig lungcancer (Lung-TRIO)

Inklusionskriterier:

• Histologiskt bekräftad metastaserande (stadium IV) NSCLC
• Mätbar sjukdom enligt RECIST v.1.0 2009
• KRAS, BRAF och PI3K vildtyp i primär tumör eller metastaserad vävnad.
• Ålder ≥18
• PS < 2
• Tillräcklig organfunktion

Hematologi:

• Neutrofilantal ≥1,5x10^9/L
• Trombocytantal ≥100x10^9/L
• Leukocytantal > 3 000/mm

Leverfunktion:

• Totalt bilirubin ≤ 1,5 gånger den övre normalgränsen (UNL)
• Serumtransaminaser ≤ 2,5xUNL i frånvaro av levermetastaser, eller ≤ 5xUNL i närvaro av levermetastaser

Njurfunktion:

• Kreatininclearance ≥ 50 ml/min och serumkreatinin ≤ 1,5xUNL

Metabolisk funktion:

• Magnesium ≥ nedre normalgräns.
• Kalcium ≥ nedre normalgräns.

Samtycke till translationella forskningsstudier

Skriftligt informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Kliniskt signifikant kardiovaskulär sjukdom (inklusive hjärtinfarkt, instabil angina, symtomatisk kronisk hjärtsvikt, allvarlig okontrollerad hjärtarytmi) ≤ 1 år före inskrivning/randomisering, aktiva svåra infektioner eller annan samtidig sjukdom.
• Känd CNS-metastaser (förbehandlingsrutinutvärdering krävs inte)
• Tidigare kemoterapi för metastaserande sjukdom
• Indikation för strålbehandling eller tidigare strålbehandling inom 30 dagar innan behandlingsstart.
• Andra maligna sjukdomar inom 5 år före inkludering i studien, förutom basalcells skivepitelcancer i huden och livmoderhalscancer-in-situ.
• Annan experimentell terapi inom 30 dagar före behandlingsstart.
• Anamnes med interstitiell lungsjukdom t.ex. pneumonit eller lungfibros eller tecken på interstitiell lungsjukdom vid CT-skanning av bröstkorg.
• Patienter som är gravida eller ammar, eller planerar att bli gravida inom 6 månader efter avslutad behandling.
• Patienter (man eller kvinna) som inte är villiga att använda högeffektiva preventivmetoder (enligt institutionell standard) under behandlingen och i 6 månader (man eller kvinna) efter avslutad behandling.