Quimioterapia de primeira linha e panitumumabe no câncer avançado de pulmão de células não pequenas (Lung-TRIO)

Critério de inclusão:

• NSCLC metastático confirmado histologicamente (estágio IV)
• Doença mensurável de acordo com RECIST v.1.0 2009
• KRAS, BRAF e PI3K tipo selvagem em tumor primário ou tecido metastático.
• Idade ≥18
• PS < 2
• Função adequada do órgão

Hematologia:

• Contagem de neutrófilos ≥1,5x10^9/L
• Contagem de plaquetas ≥100x10^9/L
• Contagem de leucócitos > 3.000/mm

Função hepática:

• Bilirrubina total ≤ 1,5 vezes o limite superior normal (UNL)
• Transaminases séricas ≤ 2,5xUNL na ausência de metástases hepáticas ou ≤ 5xUNL na presença de metástases hepáticas

Função renal:

• Depuração de creatinina ≥ 50 mL/min e creatinina sérica ≤ 1,5xUNL

Função metabólica:

• Magnésio ≥ limite inferior do normal.
• Cálcio ≥ limite inferior do normal.

Consentimento para estudos de pesquisa translacional

Consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

• Doença cardiovascular clinicamente significativa (incluindo infarto do miocárdio, angina instável, insuficiência cardíaca congestiva sintomática, arritmia cardíaca grave não controlada) ≤ 1 ano antes da inscrição/randomização, infecções graves ativas ou outra doença concomitante.
• Metástase conhecida no SNC (avaliação de rotina pré-tratamento não necessária)
• Quimioterapia prévia para doença metastática
• Indicação de radioterapia ou radioterapia prévia até 30 dias antes do início do tratamento.
• Outras doenças malignas nos 5 anos anteriores à inclusão no estudo, exceto carcinoma basocelular escamoso da pele e carcinoma cervical in situ.
• Outra terapia experimental dentro de 30 dias antes do início do tratamento.
• História de doença pulmonar intersticial, por ex. pneumonite ou fibrose pulmonar ou evidência de doença pulmonar intersticial na TC de tórax basal.
• Doentes grávidas ou a amamentar, ou que planeiem engravidar até 6 meses após o fim do tratamento.
• Pacientes (homens ou mulheres) que não desejam usar métodos contraceptivos altamente eficazes (por padrão institucional) durante o tratamento e por 6 meses (homens ou mulheres) após o término do tratamento.