脂肪肝とインスリン抵抗性における食事性脂肪酸の役割 (HEPFAT)
2010年7月12日 更新者：Uppsala University
脂肪肝およびインスリン抵抗性における食事性脂肪酸の役割：無作為対照研究
この研究の目的は、飽和脂肪を多価不飽和脂肪に置き換えることで脂肪肝が減少し、腹部肥満の被験者のインスリン作用やその他の代謝変数が改善されるかどうかを調査することです
調査の概要
詳細な説明
具体的な目標:
- 飽和脂肪を多価不飽和脂肪に置き換えると、脂肪症が減少し、腹部肥満の 2 型糖尿病患者の肝臓および/または末梢のインスリン作用が改善されるかどうかを調査する
- 食事による脂肪の介入に反応した脂質生成酵素の変化が、肝臓/末梢のインスリン感受性または肝臓脂肪含有量の変化と関連しているかどうかを調査する
- 食事中の脂肪酸の効果の潜在的なメカニズムを調査します。例えば 遺伝子発現と脂質生成酵素活性
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Uppsala、スウェーデン、75185
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
30年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病の有無にかかわらず腹部肥満の被験者
- 矢状腹部直径 >25cm
除外基準:
- インスリン治療
- 重篤な心血管イベントの病歴
- 病的肥満
- 閉所恐怖症（相対基準）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
アクティブコンパレータ：PUFAダイエット
多価不飽和脂肪 (リノール酸、オメガ 6 が豊富) の多い食事 (15 E%)
|
多価不飽和 (リノール酸、オメガ 6 が豊富) 脂肪 (15 E%) が多い食事。
|
|
アクティブコンパレータ：SFAダイエット
飽和脂肪の多い食事 (15 E%)
|
飽和脂肪の多い食事 (15E%)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
MRTによる脂肪肝
時間枠：10週間
|
10週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
経口ブドウ糖負荷試験によるインスリン抵抗性
時間枠：10週間
|
10週間
|
|
脂肪組織遺伝子発現と脂質生成酵素活性の変化
時間枠：10週間
|
10週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- 主任研究者：Ulf Risérus, PhD、Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Summers LK, Fielding BA, Bradshaw HA, Ilic V, Beysen C, Clark ML, Moore NR, Frayn KN. Substituting dietary saturated fat with polyunsaturated fat changes abdominal fat distribution and improves insulin sensitivity. Diabetologia. 2002 Mar;45(3):369-77. doi: 10.1007/s00125-001-0768-3.
- Yki-Jarvinen H. Fat in the liver and insulin resistance. Ann Med. 2005;37(5):347-56. doi: 10.1080/07853890510037383.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2009年2月1日
一次修了 (実際)
2010年4月1日
研究の完了 (実際)
2010年4月1日
試験登録日
最初に提出
2009年12月21日
QC基準を満たした最初の提出物
2009年12月21日
最初の投稿 (見積もり)
2009年12月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2010年7月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2010年7月12日
最終確認日
2009年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。