Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az étrendi zsírsavak szerepe a zsírmájban és az inzulinrezisztenciában (HEPFAT)

2010. július 12. frissítette: Uppsala University

Az étkezési zsírsavak szerepe a zsírmájban és az inzulinrezisztenciában: randomizált, kontrollált vizsgálat

A tanulmány célja annak vizsgálata, hogy a telített zsírok többszörösen telítetlen zsírokkal való helyettesítése csökkenti-e a májzsírosodást, valamint javítja-e az inzulin hatását és más anyagcsere-változókat hasi elhízott alanyoknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Konkrét célok:

  1. Vizsgálja meg, hogy a telített zsírok többszörösen telítetlen zsírokkal való helyettesítése csökkenti-e a steatosist és javítja-e a máj és/vagy a perifériás inzulin hatását 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő hasi elhízott betegeknél
  2. Vizsgálja meg, hogy a lipogén enzimek változása az étrendi zsírbeavatkozás hatására összefügg-e a máj/perifériás inzulinérzékenység vagy a máj zsírtartalmának változásával
  3. Vizsgálja meg az étkezési zsírsavak hatásmechanizmusát; például. génexpresszió és lipogén enzimaktivitás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

65

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Svédország
      • Uppsala, Svédország, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hasi elhízott alanyok 2-es típusú cukorbetegséggel vagy anélkül
  • sagittalis hasi átmérő >25 cm

Kizárási kritériumok:

  • inzulin kezelés
  • súlyos kardiovaszkuláris események anamnézisében
  • kóros elhízás
  • klausztrofóbia (relatív kritérium)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: PUFA diéta
Magas többszörösen telítetlen (linolsavban, omega-6-ban gazdag) zsírban (15 E%) tartalmazó étrend
Egyéb: PUFA diéta
Magas többszörösen telítetlen (linolsavban, omega-6-ban gazdag) zsírban (15 E%) tartalmazó étrend.
Aktív összehasonlító: SFA diéta
Magas telített zsírtartalmú étrend (15 E%)
Egyéb: SFA diéta
Magas telített zsírtartalmú étrend (15E%)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Máj steatosis MRT-vel
Időkeret: 10 hét
10 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Inzulinrezisztencia orális glükóz tolerancia teszttel
Időkeret: 10 hét
10 hét
Változások a zsírszövet génexpressziójában és a lipogén enzimaktivitásban
Időkeret: 10 hét
10 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Uppsala University

Együttműködők

Swedish Council for Working Life and Social Research

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2009. február 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. április 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 21.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 21.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2010. július 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. július 12.

Utolsó ellenőrzés

2009. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Egyéb támogatási/finanszírozási szám: Center for clinical research Dalarna 2009)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel