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Ruolo degli acidi grassi alimentari nel fegato grasso e nella resistenza all'insulina (HEPFAT)

12 luglio 2010 aggiornato da: Uppsala University

Ruolo degli acidi grassi dietetici nel fegato grasso e nella resistenza all'insulina: uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è indagare se la sostituzione dei grassi saturi con grassi polinsaturi riduce il fegato grasso e migliora l'azione dell'insulina e altre variabili metaboliche in soggetti con obesità addominale

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Obiettivi specifici:

  1. Indagare se la sostituzione dei grassi saturi con grassi polinsaturi riduce la steatosi e migliora l'azione insulinica epatica e/o periferica nei soggetti addominali obesi con diabete di tipo 2
  2. Indagare se i cambiamenti degli enzimi lipogenici in risposta all'intervento di grassi nella dieta sono associati a cambiamenti nella sensibilità all'insulina epatica/periferica o al contenuto di grasso nel fegato
  3. Indagare il potenziale meccanismo degli effetti degli acidi grassi alimentari; per esempio. espressione genica e attività degli enzimi lipogenici

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

65

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Uppsala, Svezia, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti con obesità addominale con o senza diabete di tipo 2
  • diametro addominale sagittale >25 cm

Criteri di esclusione:

  • trattamento insulinico
  • storia di gravi eventi cardiovascolari
  • obesità patologica
  • claustrofobia (criterio relativo)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Dieta PUFA
Dieta ricca di grassi polinsaturi (ricchi di acido linoleico, omega-6) (15 E%)
Altro: Dieta PUFA
Dieta ricca di grassi polinsaturi (ricchi di acido linoleico, omega-6) (15 E%).
Comparatore attivo: Dieta SFA
Dieta ricca di grassi saturi (15 E%)
Altro: Dieta SFA
Dieta ricca di grassi saturi (15E%)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Steatosi epatica mediante MRT
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resistenza all'insulina mediante test di tolleranza al glucosio orale
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane
Cambiamenti nell'espressione genica del tessuto adiposo e nell'attività degli enzimi lipogenici
Lasso di tempo: 10 settimane
10 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Uppsala University

Collaboratori

Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 luglio 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 luglio 2010

Ultimo verificato

1 dicembre 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Center for clinical research Dalarna 2009)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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