Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til kostholdsfettsyrer i fettlever og insulinresistens (HEPFAT)

12. juli 2010 oppdatert av: Uppsala University

Rollen til kostholdsfettsyrer i fettlever og insulinresistens: en randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å undersøke om å erstatte mettet fett med flerumettet fett reduserer fettlever og forbedrer insulinvirkning og andre metabolske variabler hos abdominalt overvektige personer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Spesifikke mål:

  1. Undersøk om å erstatte mettet fett med flerumettet fett reduserer steatose og forbedrer lever- og/eller perifer insulinvirkning hos abdominalt overvektige personer med type 2-diabetes
  2. Undersøk om endringer i lipogene enzymer som respons på fettinngrep i kosten er assosiert med endringer i lever/perifer insulinfølsomhet eller leverfettinnhold
  3. Undersøk potensielle mekanismer for effektene av fettsyrer i kosten; f.eks. genuttrykk og lipogen enzymaktivitet

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

30 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • abdominal overvektige personer med eller uten type 2 diabetes
  • sagittal abdominal diameter >25 cm

Ekskluderingskriterier:

  • insulinbehandling
  • historie med alvorlige kardiovaskulære hendelser
  • sykelig overvekt
  • klaustrofobi (relativt kriterium)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: PUFA diett
Kosthold høy i flerumettet (rik på linolsyre, omega-6) fett (15 E%)
Annen: PUFA diett
Kosthold høy i flerumettet (rik på linolsyre, omega-6) fett (15 E%).
Aktiv komparator: SFA diett
Kosthold med mye mettet fett (15 E%)
Annen: SFA diett
Kosthold høy i mettet fett (15E%)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatisk steatose ved MRT
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens ved oral glukosetoleransetest
Tidsramme: 10 uker
10 uker
Endringer i fettvevsgenuttrykk og lipogen enzymaktivitet
Tidsramme: 10 uker
10 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Uppsala University

Samarbeidspartnere

Swedish Council for Working Life and Social Research

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

13. juli 2010

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juli 2010

Sist bekreftet

1. desember 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Annet stipend/finansieringsnummer: Center for clinical research Dalarna 2009)

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere