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Rôle des acides gras alimentaires dans la stéatose hépatique et la résistance à l'insuline (HEPFAT)

12 juillet 2010 mis à jour par: Uppsala University

Rôle des acides gras alimentaires dans la stéatose hépatique et la résistance à l'insuline : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de déterminer si le remplacement des graisses saturées par des graisses polyinsaturées réduit la stéatose hépatique et améliore l'action de l'insuline et d'autres variables métaboliques chez les sujets souffrant d'obésité abdominale.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectifs spécifiques :

  1. Rechercher si le remplacement des graisses saturées par des graisses polyinsaturées réduit la stéatose et améliore l'action hépatique et/ou périphérique de l'insuline chez les sujets obèses abdominaux atteints de diabète de type 2
  2. Rechercher si les modifications des enzymes lipogéniques en réponse à une intervention sur les graisses alimentaires sont associées à des modifications de la sensibilité hépatique/périphérique à l'insuline ou de la teneur en graisse du foie
  3. Étudier le mécanisme potentiel des effets des acides gras alimentaires ; par exemple. expression génique et activité enzymatique lipogénique

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

65

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suède
      • Uppsala, Suède, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • sujets obèses abdominaux avec ou sans diabète de type 2
  • diamètre abdominal sagittal > 25 cm

Critère d'exclusion:

  • traitement à l'insuline
  • antécédents d'événements cardiovasculaires graves
  • obésité morbide
  • claustrophobie (critère relatif)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Régime AGPI
Alimentation riche en graisses polyinsaturées (riches en acide linoléique, oméga-6) (15 E%)
Autre: Régime AGPI
Alimentation riche en graisses polyinsaturées (riches en acide linoléique, oméga-6) (15 E%).
Comparateur actif: Régime AGS
Régime riche en graisses saturées (15 E%)
Autre: Régime AGS
Régime riche en graisses saturées (15E%)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Stéatose hépatique par MRT
Délai: 10 semaines
10 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Résistance à l'insuline par test oral de tolérance au glucose
Délai: 10 semaines
10 semaines
Modifications de l'expression des gènes du tissu adipeux et de l'activité enzymatique lipogénique
Délai: 10 semaines
10 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Uppsala University

Collaborateurs

Swedish Council for Working Life and Social Research

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 février 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 avril 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 juillet 2010

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 juillet 2010

Dernière vérification

1 décembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Autre subvention/numéro de financement: Center for clinical research Dalarna 2009)

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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