Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role dietních mastných kyselin při ztučnění jater a inzulínové rezistenci (HEPFAT)

12. července 2010 aktualizováno: Uppsala University

Role dietních mastných kyselin ve ztučnění jater a inzulínové rezistenci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Účelem této studie je zjistit, zda nahrazení nasycených tuků polynenasycenými tuky snižuje ztučnění jater a zlepšuje působení inzulínu a další metabolické proměnné u abdominálně obézních subjektů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Konkrétní cíle:

  1. Zkoumejte, zda náhrada nasycených tuků polynenasycenými tuky snižuje steatózu a zlepšuje jaterní a/nebo periferní působení inzulínu u abdominálně obézních subjektů s diabetem 2.
  2. Zkoumejte, zda jsou změny lipogenních enzymů v reakci na dietní tukové intervence spojeny se změnami v jaterní/periferní citlivosti na inzulín nebo obsahu tuku v játrech
  3. Zkoumat potenciální mechanismus účinků mastných kyselin ve stravě; např. genová exprese a aktivita lipogenních enzymů

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

65

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Uppsala, Švédsko, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • břišní obézní subjekty s diabetem 2. typu nebo bez něj
  • sagitální průměr břicha > 25 cm

Kritéria vyloučení:

  • léčba inzulínem
  • anamnéza závažných kardiovaskulárních příhod
  • morbidní obezita
  • klaustrofobie (relativní kritérium)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PUFA dieta
Strava s vysokým obsahem polynenasycených tuků (bohatých na kyselinu linolovou, omega-6) (15 E%)
Jiný: Dieta PUFA
Strava s vysokým obsahem polynenasycených (bohatých na kyselinu linolovou, omega-6) tuků (15 E%).
Aktivní komparátor: SFA dieta
Strava s vysokým obsahem nasycených tuků (15 E%)
Jiný: SFA dieta
Strava s vysokým obsahem nasycených tuků (15E %)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Steatóza jater pomocí MRT
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inzulínová rezistence pomocí orálního glukózového tolerančního testu
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů
Změny v expresi genů v tukové tkáni a v aktivitě lipogenních enzymů
Časové okno: 10 týdnů
10 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Uppsala University

Spolupracovníci

Swedish Council for Working Life and Social Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. července 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. července 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2009

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Jiné číslo grantu/financování: Center for clinical research Dalarna 2009)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dieta PUFA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit