Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diætfedtsyrers rolle i fedtlever og insulinresistens (HEPFAT)

12. juli 2010 opdateret af: Uppsala University

Diætfedtsyrers rolle i fedtlever og insulinresistens: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om udskiftning af mættede fedtstoffer med flerumættede fedtstoffer reducerer fedtlever og forbedrer insulinvirkning og andre metaboliske variabler hos abdominalt overvægtige personer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Specifikke mål:

  1. Undersøg, om udskiftning af mættede fedtstoffer med flerumættede fedtstoffer reducerer steatose og forbedrer lever- og/eller perifer insulinvirkning hos abdominalt overvægtige personer med type 2-diabetes
  2. Undersøg, om ændringer af lipogene enzymer som reaktion på kostens fedtintervention er forbundet med ændringer i lever/perifer insulinfølsomhed eller leverfedtindhold
  3. Undersøg potentielle mekanismer for virkningerne af fedtsyrer i kosten; f.eks. genekspression og lipogen enzymaktivitet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • abdominal overvægtige personer med eller uden type 2-diabetes
  • sagittal abdominal diameter >25 cm

Ekskluderingskriterier:

  • insulinbehandling
  • historie med alvorlige kardiovaskulære hændelser
  • sygelig fedme
  • klaustrofobi (relativt kriterium)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PUFA diæt
Kost med højt indhold af flerumættet (rig på linolsyre, omega-6) fedt (15 E%)
Andet: PUFA diæt
Kost med højt indhold af flerumættet (rig på linolsyre, omega-6) fedt (15 E%).
Aktiv komparator: SFA diæt
Kost med højt indhold af mættet fedt (15 E%)
Andet: SFA diæt
Kost med højt indhold af mættet fedt (15E%)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Hepatisk steatose ved MRT
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Insulinresistens ved oral glucosetolerancetest
Tidsramme: 10 uger
10 uger
Ændringer i fedtvævsgenekspression og lipogen enzymaktivitet
Tidsramme: 10 uger
10 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Uppsala University

Samarbejdspartnere

Swedish Council for Working Life and Social Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. juli 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juli 2010

Sidst verificeret

1. december 2009

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Center for clinical research Dalarna 2009)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med PUFA diæt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Oman

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner