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Papel de los ácidos grasos de la dieta en el hígado graso y la resistencia a la insulina (HEPFAT)

12 de julio de 2010 actualizado por: Uppsala University

Papel de los ácidos grasos de la dieta en el hígado graso y la resistencia a la insulina: un estudio controlado aleatorizado

El propósito de este estudio es investigar si la sustitución de grasas saturadas por grasas poliinsaturadas reduce el hígado graso y mejora la acción de la insulina y otras variables metabólicas en sujetos con obesidad abdominal.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Objetivos específicos:

  1. Investigar si la sustitución de grasas saturadas por grasas poliinsaturadas reduce la esteatosis y mejora la acción de la insulina hepática y/o periférica en sujetos con obesidad abdominal y diabetes tipo 2
  2. Investigar si los cambios de las enzimas lipogénicas en respuesta a la intervención de grasas en la dieta están asociados con cambios en la sensibilidad a la insulina hepática/periférica o el contenido de grasa en el hígado
  3. Investigar el mecanismo potencial de los efectos de los ácidos grasos en la dieta; p.ej. expresión génica y actividad enzimática lipogénica

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

65

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Suecia
      • Uppsala, Suecia, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

30 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • sujetos obesos abdominales con o sin diabetes tipo 2
  • diámetro abdominal sagital >25cm

Criterio de exclusión:

  • tratamiento con insulina
  • antecedentes de eventos cardiovasculares graves
  • obesidad mórbida
  • claustrofobia (criterio relativo)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Dieta PUFA
Dieta rica en grasas poliinsaturadas (rica en ácido linoleico, omega-6) (15 E%)
Otro: Dieta PUFA
Dieta rica en grasas poliinsaturadas (rica en ácido linoleico, omega-6) (15 E%).
Comparador activo: Dieta SFA
Dieta rica en grasas saturadas (15 E%)
Otro: Dieta SFA
Dieta rica en grasas saturadas (15E%)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Esteatosis hepática por TRM
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Resistencia a la insulina por prueba de tolerancia oral a la glucosa
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas
Cambios en la expresión génica del tejido adiposo y actividad enzimática lipogénica
Periodo de tiempo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de febrero de 2009

Finalización primaria (Actual)

1 de abril de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de julio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de julio de 2010

Última verificación

1 de diciembre de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Otro número de subvención/financiamiento: Center for clinical research Dalarna 2009)

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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