膳食脂肪酸在脂肪肝和胰岛素抵抗中的作用 (HEPFAT)
2010年7月12日 更新者：Uppsala University
膳食脂肪酸在脂肪肝和胰岛素抵抗中的作用：一项随机对照研究
本研究的目的是调查用多不饱和脂肪替代饱和脂肪是否可以减少脂肪肝并改善腹部肥胖受试者的胰岛素作用和其他代谢变量
研究概览
详细说明
具体目标：
- 研究用多不饱和脂肪替代饱和脂肪是否可以减少脂肪变性并改善患有 2 型糖尿病的腹部肥胖受试者的肝脏和/或外周胰岛素作用
- 研究脂肪生成酶对饮食脂肪干预的反应变化是否与肝脏/外周胰岛素敏感性或肝脏脂肪含量的变化有关
- 研究膳食脂肪酸影响的潜在机制；例如 基因表达和脂肪生成酶活性
研究类型
介入性
注册 (实际的)
65
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Uppsala、瑞典、75185
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 65年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 伴有或不伴有 2 型糖尿病的腹部肥胖受试者
- 矢状腹径>25cm
排除标准：
- 胰岛素治疗
- 严重心血管事件史
- 病态肥胖
- 幽闭恐惧症（相对标准）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：多不饱和脂肪酸饮食
高多不饱和脂肪（富含亚油酸、omega-6）脂肪 (15 E%) 的饮食
|
多不饱和脂肪（富含亚油酸，omega-6）脂肪 (15 E%) 含量高的饮食。
|
|
有源比较器：SFA饮食
高饱和脂肪饮食 (15 E%)
|
高饱和脂肪饮食 (15E%)
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
MRT 肝脂肪变性
大体时间：10周
|
10周
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
口服葡萄糖耐量试验的胰岛素抵抗
大体时间：10周
|
10周
|
|
脂肪组织基因表达和脂肪生成酶活性的变化
大体时间：10周
|
10周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulf Risérus, PhD、Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Summers LK, Fielding BA, Bradshaw HA, Ilic V, Beysen C, Clark ML, Moore NR, Frayn KN. Substituting dietary saturated fat with polyunsaturated fat changes abdominal fat distribution and improves insulin sensitivity. Diabetologia. 2002 Mar;45(3):369-77. doi: 10.1007/s00125-001-0768-3.
- Yki-Jarvinen H. Fat in the liver and insulin resistance. Ann Med. 2005;37(5):347-56. doi: 10.1080/07853890510037383.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2009年2月1日
初级完成 (实际的)
2010年4月1日
研究完成 (实际的)
2010年4月1日
研究注册日期
首次提交
2009年12月21日
首先提交符合 QC 标准的
2009年12月21日
首次发布 (估计)
2009年12月23日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2010年7月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2010年7月12日
最后验证
2009年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
多不饱和脂肪酸饮食的临床试验
-
Rush University Medical CenterUniversity of Chicago; National Institute on Aging (NIA); Advocate Hospital System招聘中
-
The Adelaide and Meath HospitalUniversity College Dublin完全的
-
Indonesia UniversityGrand Challenges Canada主动，不招人