- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01038102
Ruokavalion rasvahappojen rooli rasvamaksa- ja insuliiniresistenssissä (HEPFAT)
maanantai 12. heinäkuuta 2010 päivittänyt: Uppsala University
Ruokavalion rasvahappojen rooli rasvamaksa- ja insuliiniresistenssissä: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, vähentääkö tyydyttyneiden rasvojen korvaaminen monityydyttymättömillä rasvoilla rasvamaksaa ja parantaako insuliinin vaikutusta ja muita aineenvaihduntamuuttujia vatsalihavuuden vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Erityiset tavoitteet:
- Selvitä, vähentääkö tyydyttyneiden rasvojen korvaaminen monityydyttymättömillä rasvoilla steatoosia ja parantaako maksan ja/tai perifeeristä insuliinivaikutusta vatsalihavilla potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes
- Tutki, liittyvätkö lipogeenisten entsyymien muutokset ruokavalion rasvainterventioihin muutoksiin maksan/perifeerisessä insuliiniherkkyydessä tai maksan rasvapitoisuudessa
- Tutkia ruokavalion rasvahappojen vaikutusmekanismia; esim. geeniekspressio ja lipogeeninen entsyymiaktiivisuus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
65
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Uppsala, Ruotsi, 75185
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
30 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- vatsalihavat henkilöt, joilla on tai ei ole tyypin 2 diabetesta
- sagitaalinen vatsan halkaisija > 25 cm
Poissulkemiskriteerit:
- insuliinihoito
- vakavia sydän- ja verisuonitapahtumia historiassa
- sairaalloisen lihavuuden
- klaustrofobia (suhteellinen kriteeri)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Active Comparator: PUFA-ruokavalio
Runsaasti monityydyttymättömiä (runsaasti linolihappoa, omega-6) rasvoja (15 E%) sisältävä ruokavalio
|
Runsaasti monityydyttymättömiä (runsaasti linolihappoa, omega-6) rasvoja (15 E%) sisältävä ruokavalio.
|
Active Comparator: SFA-ruokavalio
Runsaasti tyydyttyneitä rasvoja (15 E%) sisältävä ruokavalio
|
Runsaasti tyydyttyneitä rasvoja (15E%) sisältävä ruokavalio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Maksan steatoosi MRT:llä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Insuliiniresistenssi oraalisella glukoositoleranssitestillä
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Muutokset rasvakudoksen geeniekspressiossa ja lipogeenisten entsyymien aktiivisuudessa
Aikaikkuna: 10 viikkoa
|
10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Summers LK, Fielding BA, Bradshaw HA, Ilic V, Beysen C, Clark ML, Moore NR, Frayn KN. Substituting dietary saturated fat with polyunsaturated fat changes abdominal fat distribution and improves insulin sensitivity. Diabetologia. 2002 Mar;45(3):369-77. doi: 10.1007/s00125-001-0768-3.
- Yki-Jarvinen H. Fat in the liver and insulin resistance. Ann Med. 2005;37(5):347-56. doi: 10.1080/07853890510037383.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2009
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. huhtikuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 21. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 13. heinäkuuta 2010
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. heinäkuuta 2010
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FAS-2008-1364
- CKFUU-45521 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Center for clinical research Dalarna 2009)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PUFA-ruokavalio
-
University of GeorgiaValmisTulehdus | LihavuusYhdysvallat
-
USDA Grand Forks Human Nutrition Research CenterEgg Nutrition CenterLopetettu
-
University of ConnecticutUniversity of California, Berkeley; United States Army Research Institute... ja muut yhteistyökumppanitValmisKuntouttava ravitsemus lihasten palautumiseen ACL-rekonstruktiostaYhdysvallat
-
University of AlbertaAktiivinen, ei rekrytointiCrohnin tautipotilaiden terveet ensimmäisen asteen sukulaisetKanada
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of Alabama at BirminghamNational Multiple Sclerosis SocietyValmis
-
University of PittsburghValmisLihavuus | Sydän-ja verisuonitautiYhdysvallat
-
Mondelēz International, Inc.KGK Science Inc.Valmis
-
University of PittsburghValmisSydän-ja verisuonitaudit | LihavuusYhdysvallat
-
US Department of Veterans AffairsValmisDiabetes mellitus, tyyppi 2Yhdysvallat