Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietfettsyrors roll i fettlever och insulinresistens (HEPFAT)

12 juli 2010 uppdaterad av: Uppsala University

Dietfettsyrors roll i fettlever och insulinresistens: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att undersöka om att ersätta mättade fetter med fleromättade fetter minskar fettlever och förbättrar insulinverkan och andra metabola variabler hos patienter med bukfetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Specifika mål:

  1. Undersök om att ersätta mättade fetter med fleromättade fetter minskar steatos och förbättrar leverns och/eller perifer insulinverkan hos bukfetma patienter med typ 2-diabetes
  2. Undersök om förändringar av lipogena enzymer som svar på fettingrepp i kosten är associerade med förändringar i lever/perifer insulinkänslighet eller leverfettinnehåll
  3. Undersöka potentiella mekanismer för effekterna av fettsyror i kosten; t.ex. genuttryck och lipogen enzymaktivitet

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

65

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Sverige
      • Uppsala, Sverige, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • bukfetma patienter med eller utan typ 2-diabetes
  • sagittal bukdiameter >25cm

Exklusions kriterier:

  • insulinbehandling
  • historia av allvarliga kardiovaskulära händelser
  • dödlig fetma
  • klaustrofobi (relativt kriterium)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PUFA-diet
Kost rik på fleromättat (rik på linolsyra, omega-6) fett (15 E%)
Övrig: PUFA Diet
Kost rik på fleromättat (rik på linolsyra, omega-6) fett (15 E%).
Aktiv komparator: SFA diet
Kost rik på mättat fett (15 E%)
Övrig: SFA diet
Kost rik på mättat fett (15E%)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Hepatisk steatos genom MRT
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Insulinresistens genom oralt glukostoleranstest
Tidsram: 10 veckor
10 veckor
Förändringar i fettvävnadsgenuttryck och lipogen enzymaktivitet
Tidsram: 10 veckor
10 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Uppsala University

Samarbetspartners

Swedish Council for Working Life and Social Research

Utredare

  • Huvudutredare: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

21 december 2009

Första postat (Uppskatta)

23 december 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 juli 2010

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 juli 2010

Senast verifierad

1 december 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Annat bidrag/finansieringsnummer: Center for clinical research Dalarna 2009)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera