Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola kwasów tłuszczowych w diecie w stłuszczeniu wątroby i insulinooporności (HEPFAT)

12 lipca 2010 zaktualizowane przez: Uppsala University

Rola kwasów tłuszczowych w diecie w stłuszczeniu wątroby i insulinooporności: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest zbadanie, czy zastąpienie tłuszczów nasyconych tłuszczami wielonienasyconymi zmniejsza stłuszczenie wątroby i poprawia działanie insuliny oraz inne zmienne metaboliczne u osób z otyłością brzuszną

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Specjalne cele:

  1. Zbadanie, czy zastąpienie tłuszczów nasyconych tłuszczami wielonienasyconymi zmniejsza stłuszczenie i poprawia wątrobowe i/lub obwodowe działanie insuliny u osób z otyłością brzuszną i cukrzycą typu 2
  2. Zbadanie, czy zmiany enzymów lipogenicznych w odpowiedzi na interwencję tłuszczową w diecie są związane ze zmianami wrażliwości wątroby/obwodów na insulinę lub zawartością tłuszczu w wątrobie
  3. Zbadanie potencjalnego mechanizmu działania kwasów tłuszczowych w diecie; np. ekspresja genów i aktywność enzymów lipogenicznych

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

65

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwecja
      • Uppsala, Szwecja, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z otyłością brzuszną z lub bez cukrzycy typu 2
  • strzałkowa średnica brzucha > 25 cm

Kryteria wyłączenia:

  • leczenie insuliną
  • historia poważnych zdarzeń sercowo-naczyniowych
  • chorobliwa otyłość
  • klaustrofobia (kryterium względne)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Dieta PUFA
Dieta bogata w tłuszcze wielonienasycone (bogate w kwas linolowy, omega-6) (15 E%)
Inny: Dieta PUFA
Dieta bogata w tłuszcze wielonienasycone (bogate w kwas linolowy, omega-6) (15 E%).
Aktywny komparator: Dieta SFA
Dieta bogata w tłuszcze nasycone (15 E%)
Inny: Dieta SFA
Dieta bogata w tłuszcze nasycone (15E%)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stłuszczenie wątroby metodą MRT
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Insulinooporność za pomocą doustnego testu obciążenia glukozą
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni
Zmiany w ekspresji genów tkanki tłuszczowej i aktywności enzymów lipogenicznych
Ramy czasowe: 10 tygodni
10 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Uppsala University

Współpracownicy

Swedish Council for Working Life and Social Research

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 grudnia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 grudnia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 grudnia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 lipca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lipca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2009

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Inny numer grantu/finansowania: Center for clinical research Dalarna 2009)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dieta PUFA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj