Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van voedingsvetzuren in leververvetting en insulineresistentie (HEPFAT)

12 juli 2010 bijgewerkt door: Uppsala University

De rol van voedingsvetzuren in leververvetting en insulineresistentie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of het vervangen van verzadigde vetten door meervoudig onverzadigde vetten leververvetting vermindert en de werking van insuline en andere metabole variabelen verbetert bij proefpersonen met buikzwaarlijvigheid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Specifieke doelen:

  1. Onderzoeken of het vervangen van verzadigde vetten door meervoudig onverzadigde vetten steatose vermindert en de lever- en/of perifere insulinewerking verbetert bij proefpersonen met obesitas en type 2-diabetes
  2. Onderzoek of veranderingen van lipogene enzymen als reactie op vetinterventie in de voeding verband houden met veranderingen in hepatische/perifere insulinegevoeligheid of levervetgehalte
  3. Onderzoek naar het mogelijke mechanisme van de effecten van voedingsvetzuren; bijv. genexpressie en lipogene enzymactiviteit

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

65

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Zweden
      • Uppsala, Zweden, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • personen met obesitas in de buik met of zonder diabetes type 2
  • sagittale buikdiameter> 25 cm

Uitsluitingscriteria:

  • insuline behandeling
  • geschiedenis van ernstige cardiovasculaire gebeurtenissen
  • morbide obesitas
  • claustrofobie (relatief criterium)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: PUFA-dieet
Dieet rijk aan meervoudig onverzadigd (rijk aan linolzuur, omega-6) vet (15 E%)
Ander: PUFA-dieet
Dieet rijk aan meervoudig onverzadigd (rijk aan linolzuur, omega-6) vet (15 E%).
Actieve vergelijker: SFA-dieet
Dieet rijk aan verzadigd vet (15 E%)
Ander: SFA-dieet
Dieet rijk aan verzadigd vet (15E%)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hepatische steatose door MRT
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Insulineresistentie door orale glucosetolerantietest
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken
Veranderingen in genexpressie van vetweefsel en lipogene enzymactiviteit
Tijdsspanne: 10 weken
10 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Uppsala University

Medewerkers

Swedish Council for Working Life and Social Research

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 april 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 juli 2010

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juli 2010

Laatst geverifieerd

1 december 2009

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Center for clinical research Dalarna 2009)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren