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Rolle von Nahrungsfettsäuren bei Fettleber und Insulinresistenz (HEPFAT)

12. Juli 2010 aktualisiert von: Uppsala University

Rolle von Nahrungsfettsäuren bei Fettleber und Insulinresistenz: eine randomisierte kontrollierte Studie

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob der Ersatz gesättigter Fette durch mehrfach ungesättigte Fette die Fettleber reduziert und die Insulinwirkung und andere metabolische Variablen bei abdominal fettleibigen Probanden verbessert

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Spezielle Ziele:

  1. Untersuchen Sie, ob der Ersatz gesättigter Fette durch mehrfach ungesättigte Fette die Steatose verringert und die hepatische und/oder periphere Insulinwirkung bei abdominal fettleibigen Patienten mit Typ-2-Diabetes verbessert
  2. Untersuchen Sie, ob Veränderungen der lipogenen Enzyme als Reaktion auf eine Intervention mit Nahrungsfett mit Veränderungen der hepatischen/peripheren Insulinsensitivität oder des Leberfettgehalts assoziiert sind
  3. Untersuchen Sie den möglichen Mechanismus der Wirkung von Nahrungsfettsäuren; z.B. Genexpression und lipogene Enzymaktivität

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Uppsala, Schweden, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen mit abdominaler Adipositas mit oder ohne Typ-2-Diabetes
  • Sagittaler Bauchdurchmesser >25cm

Ausschlusskriterien:

  • Insulinbehandlung
  • Geschichte von schweren kardiovaskulären Ereignissen
  • krankhafte Fettsucht
  • Klaustrophobie (relatives Kriterium)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PUFA-Diät
Ernährung reich an mehrfach ungesättigten (reich an Linolsäure, Omega-6) Fettsäuren (15 E%)
Sonstiges: PUFA-Diät
Ernährung reich an mehrfach ungesättigten (reich an Linolsäure, Omega-6) Fetten (15 E%).
Aktiver Komparator: SFA-Diät
Ernährung mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren (15 E%)
Sonstiges: SFA-Diät
Diät mit hohem Gehalt an gesättigten Fettsäuren (15E%)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Lebersteatose durch MRT
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Insulinresistenz durch oralen Glukosetoleranztest
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen
Veränderungen in der Genexpression des Fettgewebes und der lipogenen Enzymaktivität
Zeitfenster: 10 Wochen
10 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Uppsala University

Mitarbeiter

Swedish Council for Working Life and Social Research

Ermittler

  • Hauptermittler: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. April 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. Juli 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juli 2010

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2009

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Center for clinical research Dalarna 2009)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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