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Papel dos ácidos graxos dietéticos no fígado gorduroso e na resistência à insulina (HEPFAT)

12 de julho de 2010 atualizado por: Uppsala University

Papel dos ácidos graxos dietéticos no fígado gorduroso e na resistência à insulina: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo é investigar se a substituição de gorduras saturadas por gorduras poliinsaturadas reduz o fígado gorduroso e melhora a ação da insulina e outras variáveis ​​metabólicas em indivíduos com obesidade abdominal

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Objetivos específicos:

  1. Investigar se a substituição de gorduras saturadas por gorduras poliinsaturadas reduz a esteatose e melhora a ação hepática e/ou periférica da insulina em obesos abdominais com diabetes tipo 2
  2. Investigar se as alterações das enzimas lipogênicas em resposta à intervenção com gordura na dieta estão associadas a alterações na sensibilidade hepática/periférica à insulina ou no conteúdo de gordura hepática
  3. Investigar o mecanismo potencial dos efeitos dos ácidos graxos na dieta; por exemplo. expressão gênica e atividade de enzimas lipogênicas

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

65

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Suécia
      • Uppsala, Suécia, 75185
        • Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos obesos abdominais com ou sem diabetes tipo 2
  • diâmetro abdominal sagital > 25cm

Critério de exclusão:

  • tratamento com insulina
  • história de eventos cardiovasculares graves
  • obesidade mórbida
  • claustrofobia (critério relativo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Dieta PUFA
Dieta rica em gordura poliinsaturada (rica em ácido linoléico, ômega-6) (15 E%)
Outro: Dieta PUFA
Dieta rica em gordura poliinsaturada (rica em ácido linoleico, ômega-6) (15 E%).
Comparador Ativo: Dieta SFA
Dieta rica em gordura saturada (15 E%)
Outro: Dieta SFA
Dieta rica em gordura saturada (15E%)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Esteatose hepática por MRT
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Resistência à insulina pelo teste oral de tolerância à glicose
Prazo: 10 semanas
10 semanas
Alterações na expressão gênica do tecido adiposo e atividade de enzimas lipogênicas
Prazo: 10 semanas
10 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Uppsala University

Colaboradores

Swedish Council for Working Life and Social Research

Investigadores

  • Investigador principal: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2009

Conclusão Primária (Real)

1 de abril de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de abril de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de julho de 2010

Última verificação

1 de dezembro de 2009

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • FAS-2008-1364
  • CKFUU-45521 (Número de outro subsídio/financiamento: Center for clinical research Dalarna 2009)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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