- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038102
지방간과 인슐린 저항성에 있어 식이지방산의 역할 (HEPFAT)
2010년 7월 12일 업데이트: Uppsala University
지방간 및 인슐린 저항성에서 식이 지방산의 역할: 무작위 통제 연구
본 연구의 목적은 포화지방을 고도불포화지방으로 대체하는 것이 복부비만인 대상자에서 지방간을 감소시키고 인슐린 작용 및 기타 대사 변수를 개선하는지 여부를 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
구체적인 목표:
- 포화 지방을 다가불포화 지방으로 대체하면 제2형 당뇨병이 있는 복부 비만 환자에서 지방증이 감소하고 간 및/또는 말초 인슐린 작용이 개선되는지 조사
- 식이 지방 개입에 대한 지방 생성 효소의 변화가 간/말초 인슐린 감수성 또는 간 지방 함량의 변화와 관련이 있는지 조사
- 식이 지방산 효과의 잠재적인 메커니즘을 조사합니다. 예를 들어 유전자 발현 및 지방 생성 효소 활성
연구 유형
중재적
등록 (실제)
65
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Uppsala, 스웨덴, 75185
- Uppsala University Hospital, Uppsala Science Park
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 제2형 당뇨병이 있거나 없는 복부 비만 피험자
- 시상 복부 직경> 25cm
제외 기준:
- 인슐린 치료
- 심각한 심혈관 사건의 병력
- 병적 비만
- 밀실공포증(상대적 기준)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: PUFA 다이어트
다중 불포화(리놀레산, 오메가-6가 풍부한) 지방(15 E%)이 많은 식단
|
다중 불포화(리놀레산, 오메가-6가 풍부한) 지방(15 E%)이 많은 식단.
|
|
활성 비교기: SFA 다이어트
포화 지방이 많은 식단(15 E%)
|
포화 지방이 많은 식단(15E%)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
MRT에 의한 간 지방증
기간: 10주
|
10주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
경구 포도당 내성 검사에 의한 인슐린 저항성
기간: 10주
|
10주
|
|
지방 조직 유전자 발현 및 지방 생성 효소 활성의 변화
기간: 10주
|
10주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf Risérus, PhD, Clinical Nutrition and Metabolism, Dept. of Public Health and Caring Sciences, Uppsala University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Summers LK, Fielding BA, Bradshaw HA, Ilic V, Beysen C, Clark ML, Moore NR, Frayn KN. Substituting dietary saturated fat with polyunsaturated fat changes abdominal fat distribution and improves insulin sensitivity. Diabetologia. 2002 Mar;45(3):369-77. doi: 10.1007/s00125-001-0768-3.
- Yki-Jarvinen H. Fat in the liver and insulin resistance. Ann Med. 2005;37(5):347-56. doi: 10.1080/07853890510037383.
- Bjermo H, Iggman D, Kullberg J, Dahlman I, Johansson L, Persson L, Berglund J, Pulkki K, Basu S, Uusitupa M, Rudling M, Arner P, Cederholm T, Ahlstrom H, Riserus U. Effects of n-6 PUFAs compared with SFAs on liver fat, lipoproteins, and inflammation in abdominal obesity: a randomized controlled trial. Am J Clin Nutr. 2012 May;95(5):1003-12. doi: 10.3945/ajcn.111.030114. Epub 2012 Apr 4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2010년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 12월 21일
처음 게시됨 (추정)
2009년 12월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 7월 12일
마지막으로 확인됨
2009년 12월 1일
추가 정보
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