このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

パーキンソン病におけるFP-CIT-SPECTの予後価値

2020年1月26日 更新者:Joerg Spiegel、Universität des Saarlandes

パーキンソン病患者におけるFP-CIT-SPECTの予後価値

研究者らは、核医学法 FP-CIT-SPECT (詳細は下記を参照) によってパーキンソン病のさらなる臨床経過を予測できるかどうかを研究することを目的としています。 特に研究者らはパーキンソン病患者の運動機能と認知機能に興味を持っている。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究の背景:

パーキンソン病 (PD) は、神経系の変性疾患です。 PD では、主にシナプス前ドーパミン作動性ニューロンが影響を受けます。ドーパミン合成と、シナプス前ドーパミン輸送体 (DAT) によるシナプス ギャップへのドーパミンの能動輸送が減少します。 最初のパーキンソン症状は、大脳基底核内のドーパミン濃度が少なくとも 80% 低下したときに発生します (Bernheimer et al. 1973)。 DAT 密度の低下は、PD の典型的な現象を表します。 DAT 密度は核医学法によって測定できます。トレーサー FP-CIT (フルオロプロピル-カルボメトキシ-ヨードフェニル-トロパン) はシナプス前 DAT に対して高い親和性を持っています (Booij et al. 1998)。 PD患者は、健康な対照よりも線条体FP-CIT取り込みが著しく低いことを示します。 したがって、FP-CIT SPECT は PD の診断をサポートします (Benamer et al. 2000)。

この研究の目的:

PDの臨床経過に関するFP-CIT-SPECTの予測値をテストする。

研究プロトコル:

この研究では、現在(時間 2)、2003 年から 2006 年まで(時間 1)に PD と診断され FP-CIT-SPECT を受けた 25 人の PD 患者を検査します。 時間 1 と時間 2 の両方の時間において、統一パーキンソン病評価スコア (UPDRS スコア) のパート III (運動部分) は「オフ」状態で実行されました/実行されます。 さらに、時間 2 で CERAD 検査が実行されます。 相関係数 r = 0.5、1 次誤差 = 0.05、2 次誤差 = 0.20 の場合、25 人の患者を含める必要があります。

私たちは次の質問に答えるつもりです。

  1. 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、当時 (1 回目) の臨床症状である運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦 (UPDRS スケールの運動部分で測定) との間に相関関係はありますか?
  2. 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、実際の (2010 年、時点 2) の臨床症状である運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦との間に相関関係はありますか?
  3. 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、2003 年から 2006 年と 2010 年の臨床症状の運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦の変化との間に相関関係はありますか (デルタ = 時間 2 - 時間 1)。
  4. 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、実際 (2010 年、時間 2) の認知機能 (CERAD によって測定) との間に相関関係はありますか?

研究の種類

観察的

入学 (実際)

25

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Saarland
      • Homburg/Saar、Saarland、ドイツ、D-66421
        • Department of Neurology

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2003年から2006年の間にFP-CIT-SPECTを受けたパーキンソン病患者。

説明

包含基準:

  • Queen Square Brain Bank の基準に従ったパーキンソン病患者 (Hughes et al. 1992)。
  • 2003 年から 2006 年にかけてザールランド大学核医学教室で行われた FP-CIT-SPECT。
  • インフォームドコンセント。

除外基準:

  • FP-CIT-SPECT後の重度の神経疾患(パーキンソン病を除く)、精神疾患、または内臓疾患。
  • 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴のある患者。
  • 認知症患者 (ミニ精神状態テスト < 24 ポイント)。
  • 過去 12 か月以内に精神病または抗精神病薬による治療を受けている。
  • 淡蒼球切除術または脳深部刺激を受けた患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
線条体 FP-CIT 取り込み (2003 年から 2006 年に測定) と、当時 (時間 1) および実際 (時間 2) の運動機能および認知機能との相関関係。
時間枠:FP-CIT-SPECT 後 4 ~ 7 年
FP-CIT-SPECT 後 4 ~ 7 年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

捜査官

  • 主任研究者:Jörg Spiegel, Coordinator、Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (実際)

2010年7月1日

研究の完了 (実際)

2010年7月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月22日

最初の投稿 (見積もり)

2009年12月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年1月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年1月26日

最終確認日

2020年1月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する