パーキンソン病におけるFP-CIT-SPECTの予後価値
パーキンソン病患者におけるFP-CIT-SPECTの予後価値
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
この研究の背景:
パーキンソン病 (PD) は、神経系の変性疾患です。 PD では、主にシナプス前ドーパミン作動性ニューロンが影響を受けます。ドーパミン合成と、シナプス前ドーパミン輸送体 (DAT) によるシナプス ギャップへのドーパミンの能動輸送が減少します。 最初のパーキンソン症状は、大脳基底核内のドーパミン濃度が少なくとも 80% 低下したときに発生します (Bernheimer et al. 1973)。 DAT 密度の低下は、PD の典型的な現象を表します。 DAT 密度は核医学法によって測定できます。トレーサー FP-CIT (フルオロプロピル-カルボメトキシ-ヨードフェニル-トロパン) はシナプス前 DAT に対して高い親和性を持っています (Booij et al. 1998)。 PD患者は、健康な対照よりも線条体FP-CIT取り込みが著しく低いことを示します。 したがって、FP-CIT SPECT は PD の診断をサポートします (Benamer et al. 2000)。
この研究の目的:
PDの臨床経過に関するFP-CIT-SPECTの予測値をテストする。
研究プロトコル:
この研究では、現在(時間 2)、2003 年から 2006 年まで(時間 1)に PD と診断され FP-CIT-SPECT を受けた 25 人の PD 患者を検査します。 時間 1 と時間 2 の両方の時間において、統一パーキンソン病評価スコア (UPDRS スコア) のパート III (運動部分) は「オフ」状態で実行されました/実行されます。 さらに、時間 2 で CERAD 検査が実行されます。 相関係数 r = 0.5、1 次誤差 = 0.05、2 次誤差 = 0.20 の場合、25 人の患者を含める必要があります。
私たちは次の質問に答えるつもりです。
- 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、当時 (1 回目) の臨床症状である運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦 (UPDRS スケールの運動部分で測定) との間に相関関係はありますか?
- 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、実際の (2010 年、時点 2) の臨床症状である運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦との間に相関関係はありますか?
- 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、2003 年から 2006 年と 2010 年の臨床症状の運動低下、固縮、安静時振戦、姿勢振戦の変化との間に相関関係はありますか (デルタ = 時間 2 - 時間 1)。
- 2003 年から 2006 年の間に測定された DAT 密度と、実際 (2010 年、時間 2) の認知機能 (CERAD によって測定) との間に相関関係はありますか?
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Saarland
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Homburg/Saar、Saarland、ドイツ、D-66421
- Department of Neurology
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- Queen Square Brain Bank の基準に従ったパーキンソン病患者 (Hughes et al. 1992)。
- 2003 年から 2006 年にかけてザールランド大学核医学教室で行われた FP-CIT-SPECT。
- インフォームドコンセント。
除外基準:
- FP-CIT-SPECT後の重度の神経疾患(パーキンソン病を除く)、精神疾患、または内臓疾患。
- 薬物乱用またはアルコール乱用の既往歴のある患者。
- 認知症患者 (ミニ精神状態テスト < 24 ポイント)。
- 過去 12 か月以内に精神病または抗精神病薬による治療を受けている。
- 淡蒼球切除術または脳深部刺激を受けた患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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線条体 FP-CIT 取り込み (2003 年から 2006 年に測定) と、当時 (時間 1) および実際 (時間 2) の運動機能および認知機能との相関関係。
時間枠:FP-CIT-SPECT 後 4 ~ 7 年
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FP-CIT-SPECT 後 4 ~ 7 年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Jörg Spiegel, Coordinator、Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Bernheimer H, Birkmayer W, Hornykiewicz O, Jellinger K, Seitelberger F. Brain dopamine and the syndromes of Parkinson and Huntington. Clinical, morphological and neurochemical correlations. J Neurol Sci. 1973 Dec;20(4):415-55. doi: 10.1016/0022-510x(73)90175-5. No abstract available.
- Booij J, Busemann Sokole E, Stabin MG, Janssen AG, de Bruin K, van Royen EA. Human biodistribution and dosimetry of [123I]FP-CIT: a potent radioligand for imaging of dopamine transporters. Eur J Nucl Med. 1998 Jan;25(1):24-30. Erratum In: Eur J Nucl Med 1998 Apr;25(4):458.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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