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Valor pronóstico de FP-CIT-SPECT en la enfermedad de Parkinson

26 de enero de 2020 actualizado por: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Valor pronóstico de FP-CIT-SPECT en pacientes con enfermedad de Parkinson

El objetivo de los investigadores es estudiar si el método de medicina nuclear FP-CIT-SPECT (más detalles ver más abajo) permite predecir el curso clínico posterior de la enfermedad de Parkinson. Los investigadores están especialmente interesados ​​en las funciones motoras y cognitivas de los pacientes parkinsonianos.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Antecedentes de este estudio:

La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno degenerativo del sistema nervioso. En la EP, se ven afectadas principalmente las neuronas dopaminérgicas presinápticas: se reduce la síntesis de dopamina y el transporte activo de dopamina al espacio sináptico por los transportadores de dopamina presinápticos (DAT). Los primeros síntomas parkinsonianos ocurren cuando la concentración de dopamina dentro de los ganglios basales se reduce al menos en un 80 por ciento (Bernheimer et al. 1973). La densidad DAT reducida representa un fenómeno típico de DP. La densidad de DAT se puede medir mediante métodos de medicina nuclear: el trazador FP-CIT (Fluoropropil-Carbometoxi-Iodofenil-Tropano) tiene una alta afinidad por la DAT presináptica (Booij et al. 1998). Los pacientes con EP muestran una captación de FP-CIT estriatal significativamente menor que los controles sanos. Por lo tanto, FP-CIT SPECT apoya el diagnóstico de EP (Benamer et al. 2000).

Objetivos de este estudio:

Probar el valor predictivo de FP-CIT-SPECT sobre el curso clínico de la EP.

Protocolo de estudio:

En este estudio, ahora (momento 2) examinamos a 25 pacientes con EP que fueron diagnosticados con EP y que se sometieron a FP-CIT-SPECT en los años 2003 hasta 2006 (momento 1). En ambos momentos, el momento 1 y el momento 2, la parte III (parte motora) de la Puntuación unificada de la clasificación de la enfermedad de Parkinson (UPDRS-Score) se realizó/se realizará en el estado "Off". Además, en el momento 2 se realizará el examen CERAD. Se tienen que incluir 25 pacientes, si se supone un coeficiente de correlación r = 0,5, un error de primer orden = 0,05 y un error de segundo orden = 0,20.

Pretendemos responder a las siguientes preguntas:

  1. ¿Existe una correlación entre la densidad DAT - medida entre 2003 y 2006 - y los síntomas clínicos entonces (tiempo 1) hipocinesia, rigidez, temblor de reposo, temblor postural (medido por la parte motora de la escala UPDRS)?
  2. ¿Existe una correlación entre la densidad de DAT, medida entre 2003 y 2006, y los síntomas clínicos reales (año 2010, tiempo 2) hipocinesia, rigidez, temblor de reposo, temblor postural?
  3. ¿Existe una correlación entre la densidad DAT - medida entre 2003 y 2006 - y el cambio de síntomas clínicos hipocinesia, rigidez, temblor de reposo, temblor postural 2003-2006 versus 2010 (delta = tiempo 2 - tiempo 1).
  4. ¿Existe una correlación entre la densidad de DAT -medida entre 2003 y 2006- y las funciones cognitivas reales (año 2010, tiempo 2) (medidas por el CERAD)?

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

25

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Alemania, D-66421
        • Department of Neurology

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con enfermedad de Parkinson a los que se les realizó FP-CIT-SPECT en los años comprendidos entre 2003 y 2006.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con enfermedad de Parkinson según los criterios del Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT en el Departamento de Medicina Nuclear de la Universidad de Saarland, en los años 2003 - 2006.
  • Consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Enfermedades neurológicas (excepto enfermedad de Parkinson), psiquiátricas o internas graves tras la FP-CIT-SPECT.
  • Pacientes con antecedentes de abuso de drogas o alcohol.
  • Pacientes con demencia (Mini-Mental-State-Test < 24 puntos).
  • Psicosis o tratamiento antipsicótico en los últimos 12 meses.
  • Pacientes con palidotomía o estimulación cerebral profunda.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Correlación entre la captación de FP-CIT estriatal (medida en los años 2003 - 2006) frente a las funciones cognitivas y motoras de entonces (tiempo 1) y reales (tiempo 2).
Periodo de tiempo: Entre 4 y 7 años tras FP-CIT-SPECT
Entre 4 y 7 años tras FP-CIT-SPECT

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2010

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2010

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de diciembre de 2009

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de diciembre de 2009

Publicado por primera vez (Estimar)

23 de diciembre de 2009

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de enero de 2020

Última verificación

1 de enero de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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