Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk verdi av FP-CIT-SPECT ved Parkinsons sykdom

26. januar 2020 oppdatert av: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Prognostisk verdi av FP-CIT-SPECT hos pasienter med Parkinsons sykdom

Etterforskerne tar sikte på å studere om den nukleærmedisinske metoden FP-CIT-SPECT (mer detaljer se nedenfor) gjør det mulig å forutsi det videre kliniske forløpet av Parkinsons sykdom. Spesielt etterforskerne er interessert i de motoriske og kognitive funksjonene til parkinsonpasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn for denne studien:

Parkinsons sykdom (PD) er en degenerativ lidelse i nervesystemet. Ved PD påvirkes hovedsakelig de presynaptiske dopaminerge nevronene: Dopaminsyntesen så vel som den aktive transporten av dopamin inn i det synaptiske gapet av presynaptiske dopamintransportører (DAT) reduseres. De første parkinsonsymptomene oppstår når konsentrasjonen av dopamin i basalgangliene reduseres med minst 80 prosent (Bernheimer et al. 1973). Den reduserte DAT-tettheten representerer et typisk fenomen av PD. DAT-tettheten kan måles ved hjelp av nukleærmedisinske metoder: sporstoffet FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) har høy affinitet til presynaptisk DAT (Booij et al. 1998). PD-pasienter viser et betydelig lavere striatal FP-CIT-opptak enn friske kontroller. Derfor støtter FP-CIT SPECT diagnosen PD (Benamer et al. 2000).

Mål med denne studien:

For å teste den prediktive verdien av FP-CIT-SPECT angående det kliniske forløpet av PD.

Studieprotokoll:

I denne studien undersøker vi nå (tid 2) 25 PD-pasienter som ble diagnostisert med PD og som gjennomgikk FP-CIT-SPECT i årene 2003 til 2006 (tid 1). Ved begge tider - tid 1 og tid 2 - ble/vil del III (motorisk del) av Unified Parkinsons Disease Rating Score (UPDRS-Score) utføres i "Av"-tilstand. Videre vil CERAD-undersøkelsen på tidspunkt 2 bli utført. 25 pasienter må inkluderes, dersom en korrelasjonskoeffisient r = 0,5, antas en feil 1. orden = 0,05 og en feil 2. orden = 0,20.

Vi har til hensikt å svare på følgende spørsmål:

  1. Er det en sammenheng mellom DAT-tettheten - målt mellom 2003 og 2006 - og de daværende (tid 1) kliniske symptomene hypokinesi, rigiditet, hviletremor, postural tremor (målt ved den motoriske delen av UPDRS-skalaen)?
  2. Er det en sammenheng mellom DAT-tettheten - målt mellom 2003 og 2006 - og de faktiske (år 2010, tidspunkt 2) kliniske symptomene hypokinesi, rigiditet, hvileskjelving, postural tremor?
  3. Er det en sammenheng mellom DAT-tettheten - målt mellom 2003 og 2006 - og endring av kliniske symptomer hypokinesi, rigiditet, hviletremor, postural tremor 2003-2006 versus 2010 (delta = tid 2 - tid 1).
  4. Er det en sammenheng mellom DAT-tettheten - målt mellom 2003 og 2006 - og de faktiske (år 2010, tid 2) kognitive funksjoner (målt av CERAD)?

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

25

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, D-66421
        • Department of Neurology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med Parkinsons sykdom som gjennomgikk FP-CIT-SPECT i årene mellom 2003 og 2006.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med Parkinsons sykdom i henhold til Queen Square Brain Bank-kriteriene (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT ved Institutt for nukleærmedisin, Saarlands universitet, i årene mellom 2003 - 2006.
  • Informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige nevrologiske (unntatt Parkinsons sykdom), psykiatriske eller indre sykdommer etter FP-CIT-SPECT.
  • Pasienter med en historie med narkotika- eller alkoholmisbruk.
  • Pasienter med demens (Mini-Mental-State-Test < 24 poeng).
  • Psykose eller antipsykotisk behandling siste 12 måneder.
  • Pasienter med pallidotomi eller dyp hjernestimulering.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelasjon mellom striatal FP-CIT-opptak (målt i årene 2003 - 2006) versus den daværende (tid 1) og faktiske (tid 2) motoriske og kognitive funksjoner.
Tidsramme: Mellom 4 og 7 år etter FP-CIT-SPECT
Mellom 4 og 7 år etter FP-CIT-SPECT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

1. juli 2010

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. desember 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. desember 2009

Først lagt ut (Anslag)

23. desember 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere