Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прогностическое значение FP-CIT-SPECT при болезни Паркинсона

26 января 2020 г. обновлено: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Прогностическое значение FP-CIT-SPECT у пациентов с болезнью Паркинсона

Целью исследователей является изучение того, позволяет ли метод ядерной медицины FP-CIT-SPECT (подробнее см. ниже) прогнозировать дальнейшее клиническое течение болезни Паркинсона. Особенно исследователей интересуют двигательные и когнитивные функции больных паркинсонизмом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Предыстория этого исследования:

Болезнь Паркинсона (БП) — дегенеративное заболевание нервной системы. При БП в основном поражаются пресинаптические дофаминергические нейроны: снижается синтез дофамина, а также активный транспорт дофамина в синаптическую щель с помощью пресинаптических транспортеров дофамина (DAT). Первые симптомы паркинсонизма возникают, когда концентрация дофамина в базальных ганглиях снижается по меньшей мере на 80 % (Bernheimer et al., 1973). Снижение плотности DAT представляет собой типичное явление БП. Плотность DAT можно измерить с помощью методов ядерной медицины: индикатор FP-CIT (фторпропил-карбометокси-йодофенил-тропан) обладает высоким сродством к пресинаптической DAT (Booij et al., 1998). У пациентов с БП наблюдается значительно более низкое поглощение FP-CIT полосатого тела, чем у здоровых людей из контрольной группы. Таким образом, FP-CIT SPECT поддерживает диагностику болезни Паркинсона (Benamer et al., 2000).

Цели этого исследования:

Проверить прогностическую ценность FP-CIT-SPECT в отношении клинического течения болезни Паркинсона.

Протокол исследования:

В этом исследовании мы сейчас (время 2) исследуем 25 пациентов с БП, у которых был диагностирован БП и которые прошли FP-CIT-SPECT в период с 2003 по 2006 год (время 1). В оба раза - время 1 и время 2 - часть III (моторная часть) Единой рейтинговой оценки болезни Паркинсона (UPDRS-Score) выполнялась/будет выполняться в состоянии «Выкл.». Кроме того, во время 2 будет проведено обследование CERAD. 25 пациентов должны быть включены, если предполагается коэффициент корреляции r = 0,5, ошибка 1-го порядка = 0,05 и ошибка 2-го порядка = 0,20.

Мы намерены ответить на следующие вопросы:

  1. Есть ли корреляция между плотностью DAT, измеренной между 2003 и 2006 годами, и тогдашними (время 1) клиническими симптомами гипокинезии, ригидности, тремора покоя, постурального тремора (измеренного по моторной части шкалы UPDRS)?
  2. Есть ли корреляция между плотностью DAT, измеренной между 2003 и 2006 годами, и фактическими (2010 год, время 2) клиническими симптомами гипокинезии, ригидности, тремора покоя, постурального тремора?
  3. Существует ли корреляция между плотностью DAT, измеренной между 2003 и 2006 гг., и изменением клинических симптомов гипокинезии, ригидности, тремора покоя, постурального тремора 2003-2006 гг. по сравнению с 2010 г. (дельта = время 2 - время 1).
  4. Существует ли корреляция между плотностью DAT, измеренной между 2003 и 2006 гг., и фактическими (2010 г., время 2) когнитивными функциями (измеренными с помощью CERAD)?

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

25

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Германия, D-66421
        • Department of Neurology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона, перенесшие FP-CIT-SPECT в период между 2003 и 2006 годами.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с болезнью Паркинсона в соответствии с критериями банка мозга Queen Square (Hughes et al., 1992).
  • FP-CIT-SPECT на кафедре ядерной медицины Саарского университета в период с 2003 по 2006 год.
  • Информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Тяжелые неврологические (кроме болезни Паркинсона), психические или внутренние заболевания после FP-CIT-SPECT.
  • Пациенты с историей злоупотребления наркотиками или алкоголем.
  • Пациенты с деменцией (Мини-тест психического состояния < 24 баллов).
  • Психоз или антипсихотическое лечение в течение последних 12 месяцев.
  • Пациенты с паллидотомией или глубокой стимуляцией мозга.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Корреляция между поглощением FP-CIT в полосатом теле (измерено в 2003–2006 годах) по сравнению с тогдашними (время 1) и фактическими (время 2) двигательными и когнитивными функциями.
Временное ограничение: Между 4 и 7 годами после FP-CIT-SPECT
Между 4 и 7 годами после FP-CIT-SPECT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 декабря 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 декабря 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 декабря 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться