Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prognostiskt värde av FP-CIT-SPECT vid Parkinsons sjukdom

26 januari 2020 uppdaterad av: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Prognostiskt värde av FP-CIT-SPECT hos patienter med Parkinsons sjukdom

Utredarna syftar till att studera om den nuklearmedicinska metoden FP-CIT-SPECT (mer detaljer se nedan) tillåter att förutsäga det fortsatta kliniska förloppet av Parkinsons sjukdom. Särskilt utredarna är intresserade av de motoriska och kognitiva funktionerna hos parkinsonpatienter.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Parkinsons sjukdom

Detaljerad beskrivning

Bakgrunden till denna studie:

Parkinsons sjukdom (PD) är en degenerativ störning i nervsystemet. Vid PD påverkas främst de presynaptiska dopaminerga neuronerna: Dopaminsyntesen liksom den aktiva transporten av dopamin in i det synaptiska gapet av presynaptiska dopamintransportörer (DAT) reduceras. De första parkinsonsymptomen uppstår när koncentrationen av dopamin i basalganglierna minskas med minst 80 procent (Bernheimer et al. 1973). Den reducerade DAT-densiteten representerar ett typiskt fenomen av PD. DAT-densiteten kan mätas med hjälp av nuklearmedicinska metoder: spårämnet FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Jodophenyl-Tropane) har hög affinitet till presynaptisk DAT (Booij et al. 1998). PD-patienter visar ett signifikant lägre striatalt FP-CIT-upptag än friska kontroller. Därför stödjer FP-CIT SPECT diagnosen PD (Benamer et al. 2000).

Syfte med denna studie:

Att testa det prediktiva värdet av FP-CIT-SPECT angående det kliniska förloppet av PD.

Studieprotokoll:

I denna studie undersöker vi nu (tid 2) 25 PD-patienter som fick diagnosen PD och som genomgick FP-CIT-SPECT under åren 2003 fram till 2006 (tid 1). Vid båda tidpunkterna - tid 1 och tid 2 - utfördes/kommer del III (motorisk del) av Unified Parkinsons Disease Rating Score (UPDRS-Score) att utföras i "Av" tillstånd. Vidare kommer CERAD-undersökningen att utföras vid tidpunkt 2. 25 patienter måste inkluderas, om en korrelationskoefficient r = 0,5, antas ett fel 1:a ordningen = 0,05 och ett fel 2:a ordningen = 0,20.

Vi tänker svara på följande frågor:

Finns det ett samband mellan DAT-densiteten - uppmätt mellan 2003 och 2006 - och då (tid 1) kliniska symtom hypokinesi, stelhet, vilotremor, postural tremor (mätt med den motoriska delen av UPDRS-skalan)?
Finns det ett samband mellan DAT-tätheten - mätt mellan 2003 och 2006 - och de faktiska (år 2010, tid 2) kliniska symtomen hypokinesi, stelhet, vilande tremor, postural tremor?
Finns det ett samband mellan DAT-densiteten - uppmätt mellan 2003 och 2006 - och förändringen av kliniska symtom hypokinesi, stelhet, vilande tremor, postural tremor 2003-2006 kontra 2010 (delta = tid 2 - tid 1).
Finns det ett samband mellan DAT-densiteten - mätt mellan 2003 och 2006 - och de faktiska (år 2010, tid 2) kognitiva funktionerna (mätt av CERAD)?

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Tyskland
- Saarland
  - Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, D-66421
    - Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn
Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med Parkinsons sjukdom som genomgick FP-CIT-SPECT under åren mellan 2003 och 2006.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med Parkinsons sjukdom enligt Queen Square Brain Bank-kriterierna (Hughes et al. 1992).
FP-CIT-SPECT vid institutionen för nuklearmedicin, Saarlands universitet, åren mellan 2003 - 2006.
Informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Allvarliga neurologiska (förutom Parkinsons sjukdom), psykiatriska eller inre sjukdomar efter FP-CIT-SPECT.
Patienter med en historia av drog- eller alkoholmissbruk.
Patienter med demens (Mini-Mental-State-Test < 24 poäng).
Psykos eller antipsykotisk behandling under de senaste 12 månaderna.
Patienter med pallidotomi eller djup hjärnstimulering.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Korrelation mellan striatalt FP-CIT-upptag (mätt under åren 2003 - 2006) kontra den dåvarande (tid 1) och faktiska (tid 2) motoriska och kognitiva funktioner. Tidsram: Mellan 4 och 7 år efter FP-CIT-SPECT	Mellan 4 och 7 år efter FP-CIT-SPECT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Universität des Saarlandes

Utredare

Huvudutredare: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juli 2010

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 december 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna