Wartość prognostyczna FP-CIT-SPECT w chorobie Parkinsona
Wartość prognostyczna FP-CIT-SPECT u pacjentów z chorobą Parkinsona
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło tego badania:
Choroba Parkinsona (PD) jest chorobą zwyrodnieniową układu nerwowego. W chorobie Parkinsona dotyczy to głównie presynaptycznych neuronów dopaminergicznych: synteza dopaminy oraz aktywny transport dopaminy do szczeliny synaptycznej przez presynaptyczne transportery dopaminy (DAT) są zmniejszone. Pierwsze objawy parkinsonizmu pojawiają się, gdy stężenie dopaminy w jądrach podstawnych spada o co najmniej 80 procent (Bernheimer i wsp. 1973). Zmniejszona gęstość DAT reprezentuje typowe zjawisko PD. Gęstość DAT można mierzyć metodami medycyny nuklearnej: znacznik FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) ma wysokie powinowactwo do presynaptycznego DAT (Booij et al. 1998). Pacjenci z PD wykazują znacznie niższy wychwyt FP-CIT w prążkowiu niż osoby zdrowe. Dlatego FP-CIT SPECT wspiera diagnozę PD (Benamer i wsp. 2000).
Cele tego badania:
Badanie wartości predykcyjnej FP-CIT-SPECT dotyczącej przebiegu klinicznego PD.
Protokół badania:
W tym badaniu obecnie (czas 2) badamy 25 pacjentów z PD, u których zdiagnozowano PD i którzy przeszli FP-CIT-SPECT w latach 2003-2006 (czas 1). W obu momentach – czas 1 i czas 2 – część III (część motoryczna) Ujednoliconej Skali Oceny Choroby Parkinsona (UPDRS-Score) była/będzie wykonywana w stanie „Off”. Ponadto o godzinie 2 zostanie wykonane badanie CERAD. Należy uwzględnić 25 pacjentów, jeśli przyjąć współczynnik korelacji r = 0,5, błąd 1. rzędu = 0,05 i błąd 2. rzędu = 0,20.
Zamierzamy odpowiedzieć na następujące pytania:
- Czy istnieje korelacja między gęstością DAT - mierzoną w latach 2003-2006 - a ówczesnymi (czas 1) objawami klinicznymi hipokinezą, sztywnością, drżeniem spoczynkowym, drżeniem posturalnym (mierzonym częścią motoryczną skali UPDRS)?
- Czy istnieje korelacja między gęstością DAT - mierzoną w latach 2003-2006 - a rzeczywistymi (rok 2010, czas 2) objawami klinicznymi hipokinezą, sztywnością, drżeniem spoczynkowym, drżeniem posturalnym?
- Czy istnieje korelacja między gęstością DAT - mierzoną w latach 2003-2006 - a zmianą objawów klinicznych hipokinezy, sztywności, drżenia spoczynkowego, drżenia posturalnego 2003-2006 w stosunku do 2010 (delta = czas 2 - czas 1).
- Czy istnieje korelacja między gęstością DAT - mierzoną w latach 2003-2006 - a rzeczywistymi (rok 2010, czas 2) funkcjami poznawczymi (mierzonymi za pomocą CERAD)?
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Niemcy, D-66421
- Department of Neurology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z chorobą Parkinsona zgodnie z kryteriami Queen Square Brain Bank (Hughes i in. 1992).
- FP-CIT-SPECT na Wydziale Medycyny Nuklearnej Uniwersytetu Saary w latach 2003 - 2006.
- Świadoma zgoda.
Kryteria wyłączenia:
- Ciężkie choroby neurologiczne (z wyjątkiem choroby Parkinsona), psychiatryczne lub choroby wewnętrzne po FP-CIT-SPECT.
- Pacjenci z historią nadużywania narkotyków lub alkoholu.
- Pacjenci z otępieniem (Mini-Mental-State-Test < 24 punkty).
- Psychoza lub leczenie przeciwpsychotyczne w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
- Pacjenci po pallidotomii lub głębokiej stymulacji mózgu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Korelacja pomiędzy prążkowiowym wychwytem FP-CIT (mierzonym w latach 2003 - 2006) a ówczesnymi (czas 1) i rzeczywistymi (czas 2) funkcjami motorycznymi i poznawczymi.
Ramy czasowe: Od 4 do 7 lat po FP-CIT-SPECT
|
Od 4 do 7 lat po FP-CIT-SPECT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Bernheimer H, Birkmayer W, Hornykiewicz O, Jellinger K, Seitelberger F. Brain dopamine and the syndromes of Parkinson and Huntington. Clinical, morphological and neurochemical correlations. J Neurol Sci. 1973 Dec;20(4):415-55. doi: 10.1016/0022-510x(73)90175-5. No abstract available.
- Booij J, Busemann Sokole E, Stabin MG, Janssen AG, de Bruin K, van Royen EA. Human biodistribution and dosimetry of [123I]FP-CIT: a potent radioligand for imaging of dopamine transporters. Eur J Nucl Med. 1998 Jan;25(1):24-30. Erratum In: Eur J Nucl Med 1998 Apr;25(4):458.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- JoergSpiegel2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba Parkinsona
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyPodwyższona S-adenozylohomocysteinaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPołożnictwo dla C/STajwan
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidZakończonySAB prowadzony przez U/S kontra SAB prowadzony przez U/S w połączeniu ze zmodyfikowanym blokiem nerwu piersiowegoEgipt
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyUżywanie opioidów, nieokreślone | S-ketaminaChiny
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityNieznanyZewnętrzna kontrola jakości | S-metylotransferaza tiopuryny (TPMT)Zjednoczone Królestwo
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyFuzja kręgosłupa | Analgezja pooperacyjna | S-ketaminaChiny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundZakończonyKolonizacja jamy ustnej i gardła S. AureusStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdZakończonyZdrowi Wolontariusze | Farmakokinetyka izawukonazolu | Farmakokinetyka S- i R-warfaryny | Farmakodynamika warfarynyStany Zjednoczone
-
Elina BrinckJeszcze nie rekrutacjaWpływ S-ketaminy na farmakokinetykę morfiny, hydromorfonu i buprenorfiny