Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Valore prognostico di FP-CIT-SPECT nella malattia di Parkinson

26 gennaio 2020 aggiornato da: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Valore prognostico di FP-CIT-SPECT in pazienti con malattia di Parkinson

Gli investigatori mirano a studiare se il metodo di medicina nucleare FP-CIT-SPECT (maggiori dettagli vedi sotto) consente di prevedere l'ulteriore decorso clinico della malattia di Parkinson. Soprattutto i ricercatori sono interessati alle funzioni motorie e cognitive dei pazienti parkinsoniani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Contesto di questo studio:

La malattia di Parkinson (MdP) è una malattia degenerativa del sistema nervoso. Nella malattia di Parkinson, sono interessati principalmente i neuroni dopaminergici presinaptici: la sintesi della dopamina e il trasporto attivo della dopamina nello spazio sinaptico da parte dei trasportatori presinaptici della dopamina (DAT) sono ridotti. I primi sintomi parkinsoniani si verificano quando la concentrazione di dopamina all'interno dei gangli della base è ridotta di almeno l'80% (Bernheimer et al. 1973). La ridotta densità di DAT rappresenta un fenomeno tipico della MP. La densità del DAT può essere misurata mediante metodi di medicina nucleare: il tracciante FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) ha un'elevata affinità per il DAT presinaptico (Booij et al. 1998). I pazienti con PD mostrano un assorbimento striatale di FP-CIT significativamente inferiore rispetto ai controlli sani. Pertanto FP-CIT SPECT supporta la diagnosi di PD (Benamer et al. 2000).

Obiettivi di questo studio:

Testare il valore predittivo di FP-CIT-SPECT riguardo al decorso clinico del PD.

Protocollo di studio:

In questo studio ora (tempo 2) esaminiamo 25 pazienti con PD a cui è stata diagnosticata la PD e che sono stati sottoposti a FP-CIT-SPECT negli anni dal 2003 al 2006 (tempo 1). In entrambe le occasioni - tempo 1 e tempo 2 - la parte III (parte motoria) del punteggio di valutazione unificato della malattia di Parkinson (punteggio UPDRS) è stata/sarà eseguita nello stato "Off". Inoltre, al momento 2 verrà eseguito l'esame CERAD. Devono essere inclusi 25 pazienti, se si assume un coefficiente di correlazione r = 0.5, un errore di 1° ordine = 0.05 e un errore di 2° ordine = 0.20.

Intendiamo rispondere alle seguenti domande:

  1. Esiste una correlazione tra la densità del DAT - misurata tra il 2003 e il 2006 - e gli allora (tempo 1) sintomi clinici ipocinesia, rigidità, tremore a riposo, tremore posturale (misurati dalla parte motoria della scala UPDRS)?
  2. Esiste una correlazione tra la densità del DAT - misurata tra il 2003 e il 2006 - ei sintomi clinici effettivi (anno 2010, tempo 2) ipocinesia, rigidità, tremore a riposo, tremore posturale?
  3. Esiste una correlazione tra la densità del DAT - misurata tra il 2003 e il 2006 - e la variazione dei sintomi clinici ipocinesia, rigidità, tremore a riposo, tremore posturale 2003-2006 rispetto al 2010 (delta = tempo 2 - tempo 1).
  4. Esiste una correlazione tra la densità di DAT - misurata tra il 2003 e il 2006 - e le effettive (anno 2010, tempo 2) funzioni cognitive (misurate dal CERAD)?

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

25

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Germania, D-66421
        • Department of Neurology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con malattia di Parkinson sottoposti a FP-CIT-SPECT negli anni tra il 2003 e il 2006.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con malattia di Parkinson secondo i criteri della Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT presso il Dipartimento di Medicina Nucleare, Saarland University, negli anni tra il 2003 e il 2006.
  • Consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Malattie neurologiche gravi (tranne il morbo di Parkinson), psichiatriche o interne dopo FP-CIT-SPECT.
  • Pazienti con una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Pazienti con demenza (Mini-Mental-State-Test < 24 punti).
  • Psicosi o trattamento antipsicotico negli ultimi 12 mesi.
  • Pazienti con pallidotomia o stimolazione cerebrale profonda.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Correlazione tra l'assorbimento striatale di FP-CIT (misurato negli anni 2003-2006) rispetto alle funzioni motorie e cognitive di allora (tempo 1) e effettive (tempo 2).
Lasso di tempo: Tra 4 e 7 anni dopo FP-CIT-SPECT
Tra 4 e 7 anni dopo FP-CIT-SPECT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 dicembre 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 dicembre 2009

Primo Inserito (Stima)

23 dicembre 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 gennaio 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Morbo di Parkinson

Sottoscrivi