Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische waarde van FP-CIT-SPECT bij de ziekte van Parkinson

26 januari 2020 bijgewerkt door: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Prognostische waarde van FP-CIT-SPECT bij patiënten met de ziekte van Parkinson

De onderzoekers willen onderzoeken of de nucleair geneeskundige methode FP-CIT-SPECT (meer details zie hieronder) toelaat om het verdere klinische beloop van de ziekte van Parkinson te voorspellen. Vooral de onderzoekers zijn geïnteresseerd in de motorische en cognitieve functies van parkinsonpatiënten.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond van deze studie:

De ziekte van Parkinson (PD) is een degeneratieve aandoening van het zenuwstelsel. Bij PD worden voornamelijk de presynaptische dopaminerge neuronen aangetast: zowel de dopaminesynthese als het actieve transport van dopamine naar de synaptische spleet door presynaptische dopaminetransporters (DAT) wordt verminderd. De eerste parkinsonsymptomen treden op wanneer de concentratie van dopamine in de basale ganglia met ten minste 80 procent is verminderd (Bernheimer et al. 1973). De verminderde DAT-dichtheid vertegenwoordigt een typisch fenomeen van PD. De DAT-dichtheid kan worden gemeten met behulp van nucleair geneeskundige methoden: de tracer FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) heeft een hoge affiniteit voor presynaptische DAT (Booij et al. 1998). PD-patiënten vertonen een significant lagere striatale FP-CIT-opname dan gezonde controles. Daarom ondersteunt FP-CIT SPECT de diagnose van de ziekte van Parkinson (Benamer et al. 2000).

Doelen van deze studie:

Testen van de voorspellende waarde van FP-CIT-SPECT met betrekking tot het klinisch beloop van PD.

Leerprotocool:

In deze studie onderzoeken we nu (tijdstip 2) 25 PD-patiënten bij wie de diagnose Parkinson werd gesteld en die FP-CIT-SPECT ondergingen in de jaren 2003 tot 2006 (tijdstip 1). Op beide momenten - tijdstip 1 en tijdstip 2 - werd/wordt deel III (motorisch deel) van de Unified Parkinson´s Disease Rating Score (UPDRS-Score) uitgevoerd in de "Uit"-status. Verder vindt op tijdstip 2 het CERAD-onderzoek plaats. Er moeten 25 patiënten worden geïncludeerd, als wordt uitgegaan van een correlatiecoëfficiënt r = 0,5, een fout 1e orde = 0,05 en een fout 2e orde = 0,20.

We willen de volgende vragen beantwoorden:

  1. Is er een correlatie tussen de DAT-densiteit - gemeten tussen 2003 en 2006 - en de toenmalige (tijd 1) klinische symptomen hypokinesie, rigiditeit, rusttremor, posturale tremor (gemeten door het motorische deel van de UPDRS-schaal)?
  2. Is er een correlatie tussen de DAT-densiteit - gemeten tussen 2003 en 2006 - en de feitelijke (jaar 2010, tijd 2) klinische symptomen hypokinesie, rigiditeit, rusttremor, posturale tremor?
  3. Is er een correlatie tussen de DAT-densiteit - gemeten tussen 2003 en 2006 - en de verandering van klinische symptomen hypokinesie, rigiditeit, rusttremor, posturale tremor 2003-2006 versus 2010 (delta = tijd 2 - tijd 1).
  4. Is er een correlatie tussen de DAT-dichtheid - gemeten tussen 2003 en 2006 - en de feitelijke (jaar 2010, tijd 2) cognitieve functies (gemeten door de CERAD)?

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

25

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Duitsland, D-66421
        • Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de ziekte van Parkinson die FP-CIT-SPECT ondergingen in de jaren tussen 2003 en 2006.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met de ziekte van Parkinson volgens de criteria van de Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT bij de afdeling Nucleaire Geneeskunde, Universiteit van Saarland, in de jaren tussen 2003 - 2006.
  • Geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige neurologische (behalve de ziekte van Parkinson), psychiatrische of inwendige ziekten na de FP-CIT-SPECT.
  • Patiënten met een voorgeschiedenis van drugs- of alcoholmisbruik.
  • Patiënten met dementie (Mini-Mental-State-Test < 24 punten).
  • Psychose of behandeling met antipsychotica in de afgelopen 12 maanden.
  • Patiënten met pallidotomie of diepe hersenstimulatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Correlatie tussen striatale FP-CIT-opname (gemeten in de jaren 2003 - 2006) versus de toenmalige (tijd 1) en de werkelijke (tijd 2) motorische en cognitieve functies.
Tijdsspanne: Tussen 4 en 7 jaar na FP-CIT-SPECT
Tussen 4 en 7 jaar na FP-CIT-SPECT

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 december 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

23 december 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 januari 2020

Laatst geverifieerd

1 januari 2020

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren