Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

FP-CIT-SPECT:n ennustearvo Parkinsonin taudissa

sunnuntai 26. tammikuuta 2020 päivittänyt: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

FP-CIT-SPECT:n ennustearvo Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla

Tutkijoiden tavoitteena on selvittää, mahdollistaako isotooppilääketieteellinen menetelmä FP-CIT-SPECT (lisätietoja alla) ennustaa Parkinsonin taudin kliinistä jatkokulkua. Erityisesti tutkijoita kiinnostavat Parkinson-potilaiden motoriset ja kognitiiviset toiminnot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tausta:

Parkinsonin tauti (PD) on hermoston rappeuttava sairaus. PD:ssä vaikuttavat pääasiassa presynaptiset dopaminergiset neuronit: Dopamiinisynteesi sekä dopamiinin aktiivinen kuljetus synaptiseen aukkoon presynaptisten dopamiinikuljettajien (DAT) avulla vähenevät. Ensimmäiset parkinsonin taudin oireet ilmaantuvat, kun dopamiinin pitoisuus tyviganglioissa vähenee vähintään 80 prosenttia (Bernheimer et al. 1973). Pienentynyt DAT-tiheys edustaa tyypillistä PD:n ilmiötä. DAT-tiheys voidaan mitata isotooppilääketieteen menetelmillä: merkkiaine FP-CIT (fluoripropyyli-karbometoksi-jodofenyyli-tropaani) on erittäin affiniteettinen presynaptiseen DAT:hen (Booij et al. 1998). PD-potilailla on merkittävästi pienempi striatalisen FP-CIT:n otto kuin terveillä kontrolleilla. Siksi FP-CIT SPECT tukee PD:n diagnoosia (Benamer et al. 2000).

Tämän tutkimuksen tavoitteet:

Testaa FP-CIT-SPECT:n ennustavaa arvoa PD:n kliinisen kulun suhteen.

Tutkimusprotokolla:

Tässä tutkimuksessa nyt (aika 2) tutkimme 25 PD-potilasta, joilla diagnosoitiin PD ja joille tehtiin FP-CIT-SPECT vuosina 2003-2006 (kerta 1). Molemmilla kerroilla - kerralla 1 ja 2 - osa III (motorinen osa) Unified Parkinson's Disease Rating Scoresta (UPDRS-pisteet) suoritettiin / suoritetaan "Off"-tilassa. Lisäksi klo 2 suoritetaan CERAD-tutkimus. 25 potilasta on otettava mukaan, jos korrelaatiokerroin r = 0,5, virhe 1. kertaluokka = 0,05 ja virhe 2. kertaluokka = 0,20.

Aiomme vastata seuraaviin kysymyksiin:

  1. Onko DAT-tiheyden - mitattu vuosina 2003-2006 - ja silloisten (aika 1) kliinisten oireiden, hypokinesian, jäykkyyden, lepovapinan, asennon vapina (mitattuna UPDRS-asteikon motorisella osalla) välillä?
  2. Onko DAT-tiheyden - mitattu vuosina 2003-2006 - ja todellisten (vuosi 2010, aika 2) kliinisten oireiden, hypokinesian, jäykkyyden, lepovapinan, asennon vapina, välillä korrelaatiota?
  3. Onko DAT-tiheyden - mitattu vuosina 2003-2006 - ja kliinisten oireiden hypokinesian, jäykkyyden, lepovapinan, asennon vapina 2003-2006 vs. 2010 (delta = aika 2 - aika 1) välillä korrelaatiota.
  4. Onko vuosien 2003 ja 2006 välillä mitatun DAT-tiheyden ja todellisten (vuosi 2010, aika 2) kognitiivisten toimintojen (CERADilla) välillä korrelaatiota?

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

25

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Saksa, D-66421
        • Department of Neurology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Parkinsonin tautia sairastavat potilaat, joille tehtiin FP-CIT-SPECT vuosina 2003–2006.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on Parkinsonin tauti Queen Square Brain Bankin kriteerien mukaan (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT Saarlandin yliopiston ydinlääketieteen laitoksella vuosina 2003 - 2006.
  • Tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vaikeat neurologiset (paitsi Parkinsonin tauti), psykiatriset tai sisäelinten sairaudet FP-CIT-SPECT:n jälkeen.
  • Potilaat, joilla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä.
  • Dementiapotilaat (Mini-Mental-State-Test < 24 pistettä).
  • Psykoosi tai antipsykoottinen hoito viimeisen 12 kuukauden aikana.
  • Potilaat, joilla on pallidotomia tai syvä aivostimulaatio.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio striatalisen FP-CIT:n oton (mitattu vuosina 2003 - 2006) ja silloisen (aika 1) ja todellisen (aika 2) motoristen ja kognitiivisten toimintojen välillä.
Aikaikkuna: 4–7 vuotta FP-CIT-SPECT:n jälkeen
4–7 vuotta FP-CIT-SPECT:n jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. heinäkuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. joulukuuta 2009

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 23. joulukuuta 2009

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. tammikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa