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Valor Prognóstico do FP-CIT-SPECT na Doença de Parkinson

26 de janeiro de 2020 atualizado por: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Valor Prognóstico do FP-CIT-SPECT em Pacientes com Doença de Parkinson

Os investigadores pretendem estudar se o método de medicina nuclear FP-CIT-SPECT (mais detalhes ver abaixo) permite prever o curso clínico posterior da doença de Parkinson. Especialmente os investigadores estão interessados ​​nas funções motoras e cognitivas dos pacientes parkinsonianos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Contexto deste estudo:

A doença de Parkinson (DP) é uma doença degenerativa do sistema nervoso. Na DP, principalmente os neurônios dopaminérgicos pré-sinápticos são afetados: a síntese de dopamina, bem como o transporte ativo de dopamina para a lacuna sináptica pelos transportadores pré-sinápticos de dopamina (DAT), é reduzido. Os primeiros sintomas parkinsonianos ocorrem quando a concentração de dopamina nos gânglios da base é reduzida em pelo menos 80 por cento (Bernheimer et al. 1973). A densidade DAT reduzida representa um fenômeno típico da DP. A densidade DAT pode ser medida por meio de métodos de medicina nuclear: o traçador FP-CIT (Fluoropropil-Carbometoxi-Iodofenil-Tropano) tem uma alta afinidade com DAT pré-sináptico (Booij et al. 1998). Os pacientes com DP apresentam uma captação estriatal de FP-CIT significativamente menor do que os controles saudáveis. Portanto, o FP-CIT SPECT auxilia no diagnóstico de DP (Benamer et al. 2000).

Objetivos deste estudo:

Testar o valor preditivo do FP-CIT-SPECT em relação ao curso clínico da DP.

Protocolo de estudo:

Neste estudo, agora (tempo 2) examinamos 25 pacientes com DP que foram diagnosticados como portadores de DP e que foram submetidos a FP-CIT-SPECT nos anos de 2003 a 2006 (tempo 1). Em ambos os momentos - tempo 1 e tempo 2 - a parte III (parte motora) do Unified Parkinson´s Disease Rating Score (UPDRS-Score) foi/será realizada no estado "Off". Além disso, no tempo 2 será realizado o exame CERAD. Devem ser incluídos 25 pacientes, se um coeficiente de correlação r = 0,5, um erro de 1ª ordem = 0,05 e um erro de 2ª ordem = 0,20 são assumidos.

Pretendemos responder às seguintes questões:

  1. Existe correlação entre a densidade DAT - medida entre 2003 e 2006 - e os então (tempo 1) sintomas clínicos hipocinesia, rigidez, tremor de repouso, tremor postural (medido pela parte motora da escala UPDRS)?
  2. Existe correlação entre a densidade DAT - medida entre 2003 e 2006 - e os sintomas clínicos reais (ano 2010, tempo 2) hipocinesia, rigidez, tremor de repouso, tremor postural?
  3. Existe correlação entre a densidade do DAT - medida entre 2003 e 2006 - e a alteração dos sintomas clínicos hipocinesia, rigidez, tremor de repouso, tremor postural 2003-2006 versus 2010 (delta = tempo 2 - tempo 1).
  4. Existe uma correlação entre a densidade DAT - medida entre 2003 e 2006 - e as funções cognitivas reais (ano 2010, tempo 2) (medidas pelo CERAD)?

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

25

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Alemanha, D-66421
        • Department of Neurology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes com doença de Parkinson que realizaram FP-CIT-SPECT nos anos de 2003 a 2006.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes com doença de Parkinson de acordo com os critérios do Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT no Departamento de Medicina Nuclear, Saarland University, nos anos entre 2003 - 2006.
  • Consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Doenças neurológicas graves (exceto doença de Parkinson), psiquiátricas ou internas após o FP-CIT-SPECT.
  • Pacientes com história de abuso de drogas ou álcool.
  • Pacientes com demência (Mini-Mental-State-Test < 24 pontos).
  • Psicose ou tratamento antipsicótico nos últimos 12 meses.
  • Pacientes com palidotomia ou estimulação cerebral profunda.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Correlação entre a captação estriatal de FP-CIT (medida nos anos 2003 - 2006) versus as funções motoras e cognitivas de então (tempo 1) e reais (tempo 2).
Prazo: Entre 4 e 7 anos após FP-CIT-SPECT
Entre 4 e 7 anos após FP-CIT-SPECT

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

23 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de janeiro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de janeiro de 2020

Última verificação

1 de janeiro de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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