Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prognostická hodnota FP-CIT-SPECT u Parkinsonovy choroby

26. ledna 2020 aktualizováno: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Prognostická hodnota FP-CIT-SPECT u pacientů s Parkinsonovou chorobou

Cílem vyšetřovatelů je zjistit, zda metoda nukleární medicíny FP-CIT-SPECT (podrobněji viz níže) umožňuje predikovat další klinický průběh Parkinsonovy nemoci. Zejména vyšetřovatelé se zajímají o motorické a kognitivní funkce parkinsonských pacientů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Pozadí této studie:

Parkinsonova nemoc (PD) je degenerativní onemocnění nervového systému. U PD jsou postiženy především presynaptické dopaminergní neurony: Syntéza dopaminu i aktivní transport dopaminu do synaptické mezery presynaptickými dopaminovými transportéry (DAT) je snížen. První parkinsonské příznaky se objevují, když je koncentrace dopaminu v bazálních gangliích snížena alespoň o 80 procent (Bernheimer et al. 1973). Snížená hustota DAT představuje typický jev PD. Hustotu DAT lze měřit pomocí metod nukleární medicíny: indikátor FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Jodofenyl-Tropane) má vysokou afinitu k presynaptickému DAT (Booij et al. 1998). Pacienti s PD vykazují významně nižší vychytávání FP-CIT ve striatu než zdravé kontroly. Proto FP-CIT SPECT podporuje diagnostiku PD (Benamer et al. 2000).

Cíle této studie:

Testovat prediktivní hodnotu FP-CIT-SPECT týkající se klinického průběhu PD.

Protokol studie:

V této studii nyní (čas 2) vyšetřujeme 25 pacientů s PD, u kterých byla diagnostikována PD a kteří podstoupili FP-CIT-SPECT v letech 2003 až 2006 (čas 1). V obou časech - čas 1 a čas 2 - byla / bude provedena část III (motorická část) jednotného skóre hodnocení Parkinsonovy choroby (UPDRS-Score) ve stavu "Vypnuto". Dále bude v čase 2 provedeno CERAD vyšetření. Je třeba zařadit 25 pacientů, pokud se předpokládá korelační koeficient r = 0,5, chyba 1. řádu = 0,05 a chyba 2. řádu = 0,20.

Máme v úmyslu odpovědět na následující otázky:

  1. Existuje korelace mezi hustotou DAT – měřenou mezi lety 2003 a 2006 – a tehdejšími (čas 1) klinickými příznaky hypokineze, rigidita, klidový třes, posturální třes (měřeno motorickou částí škály UPDRS)?
  2. Existuje korelace mezi hustotou DAT – měřenou v letech 2003 až 2006 – a aktuálními (rok 2010, čas 2) klinickými příznaky hypokineze, rigidita, klidový třes, posturální třes?
  3. Existuje korelace mezi hustotou DAT - měřenou v letech 2003 až 2006 - a změnou klinických příznaků hypokineze, rigidita, klidový třes, posturální třes 2003-2006 versus 2010 (delta = čas 2 - čas 1).
  4. Existuje korelace mezi hustotou DAT – měřenou mezi lety 2003 a 2006 – a skutečnými (rok 2010, čas 2) kognitivními funkcemi (měřeno CERAD)?

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

25

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Německo, D-66421
        • Department of Neurology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s Parkinsonovou nemocí, kteří podstoupili FP-CIT-SPECT v letech 2003 až 2006.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s Parkinsonovou chorobou podle kritérií Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT na Katedře nukleární medicíny Sárské univerzity v letech 2003 - 2006.
  • Informovaný souhlas.

Kritéria vyloučení:

  • Těžká neurologická (kromě Parkinsonovy choroby), psychiatrická nebo interní onemocnění po FP-CIT-SPECT.
  • Pacienti s anamnézou zneužívání drog nebo alkoholu.
  • Pacienti s demencí (Mini-Mental-State-Test < 24 bodů).
  • Psychóza nebo antipsychotická léčba v posledních 12 měsících.
  • Pacienti s pallidotomií nebo hlubokou mozkovou stimulací.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Korelace mezi striatálním vychytáváním FP-CIT (měřeno v letech 2003 - 2006) versus tehdejší (čas 1) a aktuální (čas 2) motorické a kognitivní funkce.
Časové okno: Mezi 4 a 7 lety po FP-CIT-SPECT
Mezi 4 a 7 lety po FP-CIT-SPECT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. prosince 2009

První zveřejněno (Odhad)

23. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

3
Předplatit