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Valeur pronostique de FP-CIT-SPECT dans la maladie de Parkinson

26 janvier 2020 mis à jour par: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Valeur pronostique du FP-CIT-SPECT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson

Les chercheurs ont pour objectif d'étudier si la méthode de médecine nucléaire FP-CIT-SPECT (plus de détails, voir ci-dessous) permet de prédire l'évolution clinique ultérieure de la maladie de Parkinson. Les chercheurs s'intéressent particulièrement aux fonctions motrices et cognitives des patients parkinsoniens.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Contexte de cette étude :

La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative du système nerveux. Dans la MP, ce sont principalement les neurones dopaminergiques présynaptiques qui sont touchés : la synthèse de la dopamine ainsi que le transport actif de la dopamine dans l'espace synaptique par les transporteurs de la dopamine présynaptiques (DAT) sont réduits. Les premiers symptômes parkinsoniens surviennent lorsque la concentration de dopamine dans les ganglions de la base est réduite d'au moins 80 % (Bernheimer et al. 1973). La densité DAT réduite représente un phénomène typique de PD. La densité de DAT peut être mesurée par des méthodes de médecine nucléaire : le traceur FP-CIT (Fluoropropyl-Carbométhoxy-Iodophényl-Tropane) a une forte affinité pour le DAT présynaptique (Booij et al. 1998). Les patients parkinsoniens présentent une absorption striatale de FP-CIT significativement plus faible que les témoins sains. Par conséquent, FP-CIT SPECT soutient le diagnostic de MP (Benamer et al. 2000).

Objectifs de cette étude :

Tester la valeur prédictive de FP-CIT-SPECT concernant l'évolution clinique de la MP.

Protocole d'étude:

Dans cette étude, nous examinons maintenant (temps 2) 25 patients parkinsoniens qui ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson et qui ont subi un FP-CIT-SPECT dans les années 2003 à 2006 (temps 1). Aux deux moments - temps 1 et temps 2 - la partie III (partie motrice) du score d'évaluation unifié de la maladie de Parkinson (UPDRS-Score) a été / sera effectuée dans l'état "Off". De plus, au temps 2, l'examen CERAD sera effectué. 25 patients doivent être inclus, si un coefficient de corrélation r = 0,5, une erreur 1er ordre = 0,05 et une erreur 2ème ordre = 0,20 sont supposées.

Nous entendons répondre aux questions suivantes :

  1. Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les symptômes cliniques d'alors (temps 1) hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural (mesuré par la partie motrice de l'échelle UPDRS) ?
  2. Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les symptômes cliniques réels (année 2010, temps 2) hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural ?
  3. Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et l'évolution des symptômes cliniques hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural 2003-2006 versus 2010 (delta = temps 2 - temps 1).
  4. Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les fonctions cognitives réelles (année 2010, temps 2) (mesurées par le CERAD) ?

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

25

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Allemagne, D-66421
        • Department of Neurology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson ayant subi un FP-CIT-SPECT entre 2003 et 2006.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères de la Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT au Département de médecine nucléaire de l'Université de la Sarre, entre 2003 et 2006.
  • Consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

  • Maladies neurologiques graves (sauf la maladie de Parkinson), psychiatriques ou internes après le FP-CIT-SPECT.
  • Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
  • Patients atteints de démence (Mini-Mental-State-Test < 24 points).
  • Psychose ou traitement antipsychotique au cours des 12 derniers mois.
  • Patients avec pallidotomie ou stimulation cérébrale profonde.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Corrélation entre l'absorption striatale de FP-CIT (mesurée dans les années 2003 à 2006) par rapport aux fonctions motrices et cognitives d'alors (temps 1) et réelles (temps 2).
Délai: Entre 4 et 7 ans après FP-CIT-SPECT
Entre 4 et 7 ans après FP-CIT-SPECT

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 décembre 2009

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 décembre 2009

Première publication (Estimation)

23 décembre 2009

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 janvier 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 janvier 2020

Dernière vérification

1 janvier 2020

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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