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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01038310
Valeur pronostique de FP-CIT-SPECT dans la maladie de Parkinson
Valeur pronostique du FP-CIT-SPECT chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Contexte de cette étude :
La maladie de Parkinson (MP) est une maladie dégénérative du système nerveux. Dans la MP, ce sont principalement les neurones dopaminergiques présynaptiques qui sont touchés : la synthèse de la dopamine ainsi que le transport actif de la dopamine dans l'espace synaptique par les transporteurs de la dopamine présynaptiques (DAT) sont réduits. Les premiers symptômes parkinsoniens surviennent lorsque la concentration de dopamine dans les ganglions de la base est réduite d'au moins 80 % (Bernheimer et al. 1973). La densité DAT réduite représente un phénomène typique de PD. La densité de DAT peut être mesurée par des méthodes de médecine nucléaire : le traceur FP-CIT (Fluoropropyl-Carbométhoxy-Iodophényl-Tropane) a une forte affinité pour le DAT présynaptique (Booij et al. 1998). Les patients parkinsoniens présentent une absorption striatale de FP-CIT significativement plus faible que les témoins sains. Par conséquent, FP-CIT SPECT soutient le diagnostic de MP (Benamer et al. 2000).
Objectifs de cette étude :
Tester la valeur prédictive de FP-CIT-SPECT concernant l'évolution clinique de la MP.
Protocole d'étude:
Dans cette étude, nous examinons maintenant (temps 2) 25 patients parkinsoniens qui ont reçu un diagnostic de maladie de Parkinson et qui ont subi un FP-CIT-SPECT dans les années 2003 à 2006 (temps 1). Aux deux moments - temps 1 et temps 2 - la partie III (partie motrice) du score d'évaluation unifié de la maladie de Parkinson (UPDRS-Score) a été / sera effectuée dans l'état "Off". De plus, au temps 2, l'examen CERAD sera effectué. 25 patients doivent être inclus, si un coefficient de corrélation r = 0,5, une erreur 1er ordre = 0,05 et une erreur 2ème ordre = 0,20 sont supposées.
Nous entendons répondre aux questions suivantes :
- Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les symptômes cliniques d'alors (temps 1) hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural (mesuré par la partie motrice de l'échelle UPDRS) ?
- Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les symptômes cliniques réels (année 2010, temps 2) hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural ?
- Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et l'évolution des symptômes cliniques hypokinésie, rigidité, tremblement de repos, tremblement postural 2003-2006 versus 2010 (delta = temps 2 - temps 1).
- Existe-t-il une corrélation entre la densité DAT - mesurée entre 2003 et 2006 - et les fonctions cognitives réelles (année 2010, temps 2) (mesurées par le CERAD) ?
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, Allemagne, D-66421
- Department of Neurology
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients atteints de la maladie de Parkinson selon les critères de la Queen Square Brain Bank (Hughes et al. 1992).
- FP-CIT-SPECT au Département de médecine nucléaire de l'Université de la Sarre, entre 2003 et 2006.
- Consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Maladies neurologiques graves (sauf la maladie de Parkinson), psychiatriques ou internes après le FP-CIT-SPECT.
- Patients ayant des antécédents d'abus de drogues ou d'alcool.
- Patients atteints de démence (Mini-Mental-State-Test < 24 points).
- Psychose ou traitement antipsychotique au cours des 12 derniers mois.
- Patients avec pallidotomie ou stimulation cérébrale profonde.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Corrélation entre l'absorption striatale de FP-CIT (mesurée dans les années 2003 à 2006) par rapport aux fonctions motrices et cognitives d'alors (temps 1) et réelles (temps 2).
Délai: Entre 4 et 7 ans après FP-CIT-SPECT
|
Entre 4 et 7 ans après FP-CIT-SPECT
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Bernheimer H, Birkmayer W, Hornykiewicz O, Jellinger K, Seitelberger F. Brain dopamine and the syndromes of Parkinson and Huntington. Clinical, morphological and neurochemical correlations. J Neurol Sci. 1973 Dec;20(4):415-55. doi: 10.1016/0022-510x(73)90175-5. No abstract available.
- Booij J, Busemann Sokole E, Stabin MG, Janssen AG, de Bruin K, van Royen EA. Human biodistribution and dosimetry of [123I]FP-CIT: a potent radioligand for imaging of dopamine transporters. Eur J Nucl Med. 1998 Jan;25(1):24-30. Erratum In: Eur J Nucl Med 1998 Apr;25(4):458.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- JoergSpiegel2
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