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파킨슨병에서 FP-CIT-SPECT의 예후적 가치

2020년 1월 26일 업데이트: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

파킨슨병 환자에서 FP-CIT-SPECT의 예후적 가치

연구자들은 핵의학 방법인 FP-CIT-SPECT(자세한 내용은 아래 참조)가 파킨슨병의 추가 임상 과정을 예측할 수 있는지 여부를 연구하는 것을 목표로 합니다. 특히 연구자들은 파킨슨병 환자의 운동 및 인지 기능에 관심이 많다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

이 연구의 배경:

파킨슨병(PD)은 신경계의 퇴행성 장애입니다. PD에서는 주로 시냅스전 도파민 신경세포가 영향을 받습니다. 시냅스전 도파민 수송체(DAT)에 의한 시냅스 간극으로 도파민의 활성 수송뿐만 아니라 도파민 합성이 감소합니다. 첫 번째 파킨슨병 증상은 기저핵 내의 도파민 농도가 적어도 80% 감소할 때 발생합니다(Bernheimer et al. 1973). 감소된 DAT 밀도는 PD의 전형적인 현상을 나타냅니다. DAT 밀도는 핵의학 방법으로 측정할 수 있습니다. 추적자 FP-CIT(Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane)는 시냅스 전 DAT에 높은 친화력을 가집니다(Booij et al. 1998). PD 환자는 건강한 대조군보다 훨씬 낮은 선조체 FP-CIT 흡수를 보입니다. 따라서 FP-CIT SPECT는 PD의 진단을 지원합니다(Benamer et al. 2000).

이 연구의 목적:

PD의 임상 과정에 관한 FP-CIT-SPECT의 예측 가치를 테스트합니다.

연구 프로토콜:

이 연구에서 우리는 지금(시간 2) 2003년에서 2006년(시간 1)까지 PD가 있는 것으로 진단되고 FP-CIT-SPECT를 받은 25명의 PD 환자를 검사합니다. 두 시간 모두 - 시간 1 및 시간 2 - 통합 파킨슨병 등급 점수(UPDRS-Score)의 파트 III(운동 부분)은 "꺼짐" 상태에서 수행되었습니다/수행될 것입니다. 또한 시간 2에서 CERAD 검사가 수행됩니다. 25명의 환자를 포함해야 하며, 상관계수 r=0.5이면 오차 1차=0.05, 오차 2차=0.20으로 가정한다.

우리는 다음과 같은 질문에 답하려고 합니다.

  1. 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 당시(시간 1) 임상 증상 저운동증, 경직, 안정 떨림, 자세 떨림(UPDRS 척도의 운동 부분으로 측정) 사이에 상관관계가 있습니까?
  2. 2003년에서 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 실제(2010년, 시간 2) 임상 증상 저운동증, 경직, 안정시 떨림, 자세 떨림 사이에 상관관계가 있습니까?
  3. 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 2003-2006년 대비 2010년 임상 증상 변화, 강직, 안정시 떨림, 자세 떨림 사이에 상관관계가 있습니까(델타 = 시간 2 - 시간 1).
  4. 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 실제(2010년, 시간 2) 인지 기능(CERAD에서 측정) 사이에 상관관계가 있습니까?

연구 유형

관찰

등록 (실제)

25

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, 독일, D-66421
        • Department of Neurology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2003년에서 2006년 사이에 FP-CIT-SPECT를 받은 파킨슨병 환자.

설명

포함 기준:

  • Queen Square Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병 환자(Hughes et al. 1992).
  • 2003년에서 2006년 사이에 Saarland University 핵의학과의 FP-CIT-SPECT.
  • 동의.

제외 기준:

  • FP-CIT-SPECT 후 심각한 신경학적(파킨슨병 제외), 정신과적 또는 내부 질환.
  • 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자.
  • 치매 환자(Mini-Mental-State-Test < 24점).
  • 지난 12개월 동안의 정신병 또는 항정신병 치료.
  • 담창절개술 또는 뇌심부자극술을 받은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
선조체 FP-CIT 흡수(2003~2006년에 측정)와 그때(시간 1) 및 실제(시간 2) 운동 및 인지 기능 사이의 상관관계.
기간: FP-CIT-SPECT 후 4년에서 7년 사이
FP-CIT-SPECT 후 4년에서 7년 사이

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2010년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2009년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2009년 12월 22일

처음 게시됨 (추정)

2009년 12월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 1월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 1월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 1월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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