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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01038310
파킨슨병에서 FP-CIT-SPECT의 예후적 가치
파킨슨병 환자에서 FP-CIT-SPECT의 예후적 가치
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구의 배경:
파킨슨병(PD)은 신경계의 퇴행성 장애입니다. PD에서는 주로 시냅스전 도파민 신경세포가 영향을 받습니다. 시냅스전 도파민 수송체(DAT)에 의한 시냅스 간극으로 도파민의 활성 수송뿐만 아니라 도파민 합성이 감소합니다. 첫 번째 파킨슨병 증상은 기저핵 내의 도파민 농도가 적어도 80% 감소할 때 발생합니다(Bernheimer et al. 1973). 감소된 DAT 밀도는 PD의 전형적인 현상을 나타냅니다. DAT 밀도는 핵의학 방법으로 측정할 수 있습니다. 추적자 FP-CIT(Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane)는 시냅스 전 DAT에 높은 친화력을 가집니다(Booij et al. 1998). PD 환자는 건강한 대조군보다 훨씬 낮은 선조체 FP-CIT 흡수를 보입니다. 따라서 FP-CIT SPECT는 PD의 진단을 지원합니다(Benamer et al. 2000).
이 연구의 목적:
PD의 임상 과정에 관한 FP-CIT-SPECT의 예측 가치를 테스트합니다.
연구 프로토콜:
이 연구에서 우리는 지금(시간 2) 2003년에서 2006년(시간 1)까지 PD가 있는 것으로 진단되고 FP-CIT-SPECT를 받은 25명의 PD 환자를 검사합니다. 두 시간 모두 - 시간 1 및 시간 2 - 통합 파킨슨병 등급 점수(UPDRS-Score)의 파트 III(운동 부분)은 "꺼짐" 상태에서 수행되었습니다/수행될 것입니다. 또한 시간 2에서 CERAD 검사가 수행됩니다. 25명의 환자를 포함해야 하며, 상관계수 r=0.5이면 오차 1차=0.05, 오차 2차=0.20으로 가정한다.
우리는 다음과 같은 질문에 답하려고 합니다.
- 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 당시(시간 1) 임상 증상 저운동증, 경직, 안정 떨림, 자세 떨림(UPDRS 척도의 운동 부분으로 측정) 사이에 상관관계가 있습니까?
- 2003년에서 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 실제(2010년, 시간 2) 임상 증상 저운동증, 경직, 안정시 떨림, 자세 떨림 사이에 상관관계가 있습니까?
- 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 2003-2006년 대비 2010년 임상 증상 변화, 강직, 안정시 떨림, 자세 떨림 사이에 상관관계가 있습니까(델타 = 시간 2 - 시간 1).
- 2003년과 2006년 사이에 측정된 DAT 밀도와 실제(2010년, 시간 2) 인지 기능(CERAD에서 측정) 사이에 상관관계가 있습니까?
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar, Saarland, 독일, D-66421
- Department of Neurology
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- Queen Square Brain Bank 기준에 따른 파킨슨병 환자(Hughes et al. 1992).
- 2003년에서 2006년 사이에 Saarland University 핵의학과의 FP-CIT-SPECT.
- 동의.
제외 기준:
- FP-CIT-SPECT 후 심각한 신경학적(파킨슨병 제외), 정신과적 또는 내부 질환.
- 약물 또는 알코올 남용의 병력이 있는 환자.
- 치매 환자(Mini-Mental-State-Test < 24점).
- 지난 12개월 동안의 정신병 또는 항정신병 치료.
- 담창절개술 또는 뇌심부자극술을 받은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
---|---|
선조체 FP-CIT 흡수(2003~2006년에 측정)와 그때(시간 1) 및 실제(시간 2) 운동 및 인지 기능 사이의 상관관계.
기간: FP-CIT-SPECT 후 4년에서 7년 사이
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FP-CIT-SPECT 후 4년에서 7년 사이
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Bernheimer H, Birkmayer W, Hornykiewicz O, Jellinger K, Seitelberger F. Brain dopamine and the syndromes of Parkinson and Huntington. Clinical, morphological and neurochemical correlations. J Neurol Sci. 1973 Dec;20(4):415-55. doi: 10.1016/0022-510x(73)90175-5. No abstract available.
- Booij J, Busemann Sokole E, Stabin MG, Janssen AG, de Bruin K, van Royen EA. Human biodistribution and dosimetry of [123I]FP-CIT: a potent radioligand for imaging of dopamine transporters. Eur J Nucl Med. 1998 Jan;25(1):24-30. Erratum In: Eur J Nucl Med 1998 Apr;25(4):458.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
추가 정보
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