Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az FP-CIT-SPECT prognosztikus értéke Parkinson-kórban

2020. január 26. frissítette: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Az FP-CIT-SPECT prognosztikus értéke Parkinson-kórban szenvedő betegeknél

A kutatók célja annak vizsgálata, hogy az FP-CIT-SPECT nukleáris medicina módszer (további részletek lentebb) lehetővé teszi-e a Parkinson-kór további klinikai lefolyásának előrejelzését. A kutatókat különösen a Parkinson-kóros betegek motoros és kognitív funkciói érdeklik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A tanulmány háttere:

A Parkinson-kór (PD) az idegrendszer degeneratív rendellenessége. A PD-ben elsősorban a preszinaptikus dopaminerg neuronok érintettek: A dopamin szintézise, ​​valamint a dopaminnak a preszinaptikus dopamin transzporterek (DAT) általi szinaptikus résbe való aktív transzportja csökken. Az első parkinson tünetek akkor jelentkeznek, ha a dopamin koncentrációja a bazális ganglionokban legalább 80%-kal csökken (Bernheimer és mtsai. 1973). A csökkent DAT-sűrűség a PD tipikus jelensége. A DAT sűrűsége nukleáris medicina módszerekkel mérhető: az FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) nyomjelző nagy affinitással rendelkezik a preszinaptikus DAT-hoz (Booij et al. 1998). A PD betegek szignifikánsan alacsonyabb striatális FP-CIT felvételt mutatnak, mint az egészséges kontrollok. Ezért az FP-CIT SPECT támogatja a PD diagnózisát (Benamer et al. 2000).

A tanulmány céljai:

Az FP-CIT-SPECT prediktív értékének tesztelése a PD klinikai lefolyására vonatkozóan.

Vizsgálati protokoll:

Ebben a vizsgálatban most (2. időpont) 25 PD-s beteget vizsgálunk meg, akiknél PD-t diagnosztizáltak, és akik FP-CIT-SPECT-en estek át a 2003-tól 2006-ig tartó években (1. időpont). Mindkét időpontban – az 1. és a 2. időpontban – az Egységes Parkinson-kór értékelési pontszámának (UPDRS-pontszám) III. része (motoros rész) „Ki” állapotban volt/lesz. Továbbá a 2. időpontban a CERAD vizsgálatot is elvégzik. 25 beteget kell bevonni, ha r = 0,5 korrelációs együttható, 1. rendű hiba = 0,05 és 2. rendű hiba = 0,20 feltételezett.

Az alábbi kérdésekre kívánunk választ adni:

  1. Van-e összefüggés a - 2003 és 2006 között mért - DAT denzitás és az akkori (1. időpont) klinikai tünetek hipokinézia, merevség, nyugalmi tremor, testtartási tremor (az UPDRS skála motoros részével mérve) között?
  2. Van-e összefüggés a 2003 és 2006 között mért DAT sűrűség és a tényleges (2010. év, 2. időpont) klinikai tünetek hipokinézia, merevség, nyugalmi tremor, testtartási tremor között?
  3. Van-e összefüggés a 2003 és 2006 között mért DAT sűrűség és a klinikai tünetek hipokinézia, merevség, nyugalmi tremor, testtartási tremor változása 2003-2006 versus 2010 között (delta = idő 2 - idő 1).
  4. Van-e összefüggés a 2003 és 2006 között mért DAT sűrűség és a tényleges (2010. év, 2. időpont) kognitív funkciók (CERAD által mért) között?

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

25

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Németország, D-66421
        • Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Parkinson-kórban szenvedő betegek, akik FP-CIT-SPECT-en estek át 2003 és 2006 között.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Parkinson-kórban szenvedő betegek a Queen Square Brain Bank kritériumai szerint (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT a Saarlandi Egyetem Nukleáris Medicina Tanszékén, 2003 és 2006 között.
  • Tájékozott beleegyezés.

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos neurológiai (kivéve Parkinson-kór), pszichiátriai vagy belső betegségek az FP-CIT-SPECT után.
  • Olyan betegek, akiknek kórtörténetében kábítószerrel vagy alkohollal való visszaélés szerepel.
  • Demenciában szenvedő betegek (Mini-Mental-State-Test < 24 pont).
  • Pszichózis vagy antipszichotikus kezelés az elmúlt 12 hónapban.
  • Pallidotomiás vagy mély agyi stimulációban szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Összefüggés a striatális FP-CIT-felvétel (2003-2006-ban mérve) az akkori (1. időpont) és a tényleges (2. idő) motoros és kognitív funkciókkal szemben.
Időkeret: 4 és 7 év között az FP-CIT-SPECT után
4 és 7 év között az FP-CIT-SPECT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. július 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2009. december 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2009. december 22.

Első közzététel (Becslés)

2009. december 23.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. január 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. január 26.

Utolsó ellenőrzés

2020. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel