FP-CIT-SPECT 在帕金森病中的预后价值
FP-CIT-SPECT 对帕金森病患者的预后价值
研究概览
地位
条件
详细说明
本研究背景:
帕金森病 (PD) 是一种神经系统退化性疾病。 在 PD 中,主要是突触前多巴胺能神经元受到影响:多巴胺合成以及多巴胺通过突触前多巴胺转运蛋白 (DAT) 向突触间隙的主动转运减少。 当基底神经节内的多巴胺浓度降低至少 80% 时,会出现第一个帕金森病症状(Bernheimer 等人,1973 年)。 降低的 DAT 密度代表了 PD 的典型现象。 DAT 密度可以通过核医学方法测量:示踪剂 FP-CIT(氟丙基-甲甲氧基-碘苯基-托烷)对突触前 DAT 具有高亲和力(Booij 等人,1998 年)。 PD 患者的纹状体 FP-CIT 摄取显着低于健康对照。 因此 FP-CIT SPECT 支持 PD 的诊断(Benamer et al. 2000)。
本研究的目的:
检验 FP-CIT-SPECT 对 PD 临床过程的预测价值。
研究方案:
在这项研究中,我们现在(时间 2)检查 25 名 PD 患者,他们被诊断为患有 PD,并且在 2003 年至 2006 年(时间 1)期间接受了 FP-CIT-SPECT。 在两次 - 时间 1 和时间 2 - 统一帕金森病评分 (UPDRS-Score) 的第三部分(运动部分)已经/将在“关闭”状态下执行。 此外,在时间 2 将执行 CERAD 检查。 必须包括 25 名患者,如果相关系数 r = 0.5,则假定一阶误差 = 0.05 和二阶误差 = 0.20。
我们打算回答以下问题:
- 2003 年至 2006 年间测量的 DAT 密度与当时(时间 1)的临床症状运动功能减退、强直、静止性震颤、姿势性震颤(通过 UPDRS 量表的运动部分测量)之间是否存在相关性?
- 2003 年至 2006 年测量的 DAT 密度与实际(2010 年,时间 2)临床症状运动功能减退、强直、静止性震颤、姿势性震颤之间是否存在相关性?
- 2003 年至 2006 年测量的 DAT 密度与 2003 年至 2006 年与 2010 年临床症状运动功能减退、僵硬、静止性震颤、姿势性震颤的变化之间是否存在相关性(增量 = 时间 2 - 时间 1)。
- DAT 密度(2003 年至 2006 年测量)与实际(2010 年,时间 2)认知功能(由 CERAD 测量)之间是否存在相关性?
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Saarland
-
Homburg/Saar、Saarland、德国、D-66421
- Department of Neurology
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 根据 Queen Square Brain Bank 标准(Hughes 等人,1992 年)患有帕金森病的患者。
- FP-CIT-SPECT 于 2003 年至 2006 年间在萨尔州大学核医学系进行。
- 知情同意。
排除标准:
- FP-CIT-SPECT 后出现严重的神经系统疾病(帕金森病除外)、精神疾病或内科疾病。
- 有药物或酒精滥用史的患者。
- 痴呆症患者(迷你精神状态测试 < 24 分)。
- 最近 12 个月内有精神病或抗精神病药物治疗。
- 接受苍白球切开术或深部脑刺激的患者。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
---|---|
纹状体 FP-CIT 摄取(在 2003 - 2006 年测量)与当时(时间 1)和实际(时间 2)运动和认知功能之间的相关性。
大体时间:FP-CIT-SPECT 后 4 至 7 年
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FP-CIT-SPECT 后 4 至 7 年
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Jörg Spiegel, Coordinator、Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hughes AJ, Daniel SE, Kilford L, Lees AJ. Accuracy of clinical diagnosis of idiopathic Parkinson's disease: a clinico-pathological study of 100 cases. J Neurol Neurosurg Psychiatry. 1992 Mar;55(3):181-4. doi: 10.1136/jnnp.55.3.181.
- Benamer TS, Patterson J, Grosset DG, Booij J, de Bruin K, van Royen E, Speelman JD, Horstink MH, Sips HJ, Dierckx RA, Versijpt J, Decoo D, Van Der Linden C, Hadley DM, Doder M, Lees AJ, Costa DC, Gacinovic S, Oertel WH, Pogarell O, Hoeffken H, Joseph K, Tatsch K, Schwarz J, Ries V. Accurate differentiation of parkinsonism and essential tremor using visual assessment of [123I]-FP-CIT SPECT imaging: the [123I]-FP-CIT study group. Mov Disord. 2000 May;15(3):503-10.
- Bernheimer H, Birkmayer W, Hornykiewicz O, Jellinger K, Seitelberger F. Brain dopamine and the syndromes of Parkinson and Huntington. Clinical, morphological and neurochemical correlations. J Neurol Sci. 1973 Dec;20(4):415-55. doi: 10.1016/0022-510x(73)90175-5. No abstract available.
- Booij J, Busemann Sokole E, Stabin MG, Janssen AG, de Bruin K, van Royen EA. Human biodistribution and dosimetry of [123I]FP-CIT: a potent radioligand for imaging of dopamine transporters. Eur J Nucl Med. 1998 Jan;25(1):24-30. Erratum In: Eur J Nucl Med 1998 Apr;25(4):458.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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