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FP-CIT-SPECT 在帕金森病中的预后价值

2020年1月26日 更新者:Joerg Spiegel、Universität des Saarlandes

FP-CIT-SPECT 对帕金森病患者的预后价值

研究人员旨在研究核医学方法 FP-CIT-SPECT(更多详情见下文)是否可以预测帕金森病的进一步临床过程。 研究人员尤其对帕金森病患者的运动和认知功能感兴趣。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

本研究背景:

帕金森病 (PD) 是一种神经系统退化性疾病。 在 PD 中,主要是突触前多巴胺能神经元受到影响:多巴胺合成以及多巴胺通过突触前多巴胺转运蛋白 (DAT) 向突触间隙的主动转运减少。 当基底神经节内的多巴胺浓度降低至少 80% 时,会出现第一个帕金森病症状(Bernheimer 等人,1973 年)。 降低的 DAT 密度代表了 PD 的典型现象。 DAT 密度可以通过核医学方法测量:示踪剂 FP-CIT(氟丙基-甲甲氧基-碘苯基-托烷)对突触前 DAT 具有高亲和力(Booij 等人,1998 年)。 PD 患者的纹状体 FP-CIT 摄取显着低于健康对照。 因此 FP-CIT SPECT 支持 PD 的诊断(Benamer et al. 2000)。

本研究的目的:

检验 FP-CIT-SPECT 对 PD 临床过程的预测价值。

研究方案:

在这项研究中,我们现在(时间 2)检查 25 名 PD 患者,他们被诊断为患有 PD,并且在 2003 年至 2006 年(时间 1)期间接受了 FP-CIT-SPECT。 在两次 - 时间 1 和时间 2 - 统一帕金森病评分 (UPDRS-Score) 的第三部分(运动部分)已经/将在“关闭”状态下执行。 此外,在时间 2 将执行 CERAD 检查。 必须包括 25 名患者,如果相关系数 r = 0.5,则假定一阶误差 = 0.05 和二阶误差 = 0.20。

我们打算回答以下问题:

  1. 2003 年至 2006 年间测量的 DAT 密度与当时(时间 1)的临床症状运动功能减退、强直、静止性震颤、姿势性震颤(通过 UPDRS 量表的运动部分测量)之间是否存在相关性?
  2. 2003 年至 2006 年测量的 DAT 密度与实际(2010 年,时间 2)临床症状运动功能减退、强直、静止性震颤、姿势性震颤之间是否存在相关性?
  3. 2003 年至 2006 年测量的 DAT 密度与 2003 年至 2006 年与 2010 年临床症状运动功能减退、僵硬、静止性震颤、姿势性震颤的变化之间是否存在相关性(增量 = 时间 2 - 时间 1)。
  4. DAT 密度(2003 年至 2006 年测量)与实际(2010 年,时间 2)认知功能(由 CERAD 测量)之间是否存在相关性?

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

25

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Saarland
      • Homburg/Saar、Saarland、德国、D-66421
        • Department of Neurology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在 2003 年至 2006 年间接受 FP-CIT-SPECT 的帕金森病患者。

描述

纳入标准:

  • 根据 Queen Square Brain Bank 标准(Hughes 等人,1992 年)患有帕金森病的患者。
  • FP-CIT-SPECT 于 2003 年至 2006 年间在萨尔州大学核医学系进行。
  • 知情同意。

排除标准:

  • FP-CIT-SPECT 后出现严重的神经系统疾病(帕金森病除外)、精神疾病或内科疾病。
  • 有药物或酒精滥用史的患者。
  • 痴呆症患者(迷你精神状态测试 < 24 分)。
  • 最近 12 个月内有精神病或抗精神病药物治疗。
  • 接受苍白球切开术或深部脑刺激的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
纹状体 FP-CIT 摄取(在 2003 - 2006 年测量)与当时(时间 1)和实际(时间 2)运动和认知功能之间的相关性。
大体时间:FP-CIT-SPECT 后 4 至 7 年
FP-CIT-SPECT 后 4 至 7 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jörg Spiegel, Coordinator、Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年7月1日

研究完成 (实际的)

2010年7月1日

研究注册日期

首次提交

2009年12月22日

首先提交符合 QC 标准的

2009年12月22日

首次发布 (估计)

2009年12月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年1月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年1月26日

最后验证

2020年1月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

帕金森病的临床试验

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