Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk værdi af FP-CIT-SPECT i Parkinsons sygdom

26. januar 2020 opdateret af: Joerg Spiegel, Universität des Saarlandes

Prognostisk værdi af FP-CIT-SPECT hos patienter med Parkinsons sygdom

Forskerne har til formål at undersøge, om den nuklearmedicinske metode FP-CIT-SPECT (se flere detaljer nedenfor) gør det muligt at forudsige det videre kliniske forløb af Parkinsons sygdom. Især efterforskerne er interesserede i de motoriske og kognitive funktioner hos parkinsonpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrunden for denne undersøgelse:

Parkinsons sygdom (PD) er en degenerativ lidelse i nervesystemet. Ved PD påvirkes hovedsageligt de præsynaptiske dopaminerge neuroner: Dopaminsyntesen såvel som den aktive transport af dopamin ind i det synaptiske mellemrum af præsynaptiske dopamintransportører (DAT) reduceres. De første parkinsonsymptomer opstår, når koncentrationen af ​​dopamin i de basale ganglier reduceres med mindst 80 procent (Bernheimer et al. 1973). Den reducerede DAT-densitet repræsenterer et typisk fænomen for PD. DAT-densiteten kan måles ved hjælp af nuklearmedicinske metoder: sporstoffet FP-CIT (Fluoropropyl-Carbomethoxy-Iodophenyl-Tropane) har en høj affinitet til præsynaptisk DAT (Booij et al. 1998). PD-patienter viser en signifikant lavere striatal FP-CIT-optagelse end raske kontroller. Derfor understøtter FP-CIT SPECT diagnosen PD (Benamer et al. 2000).

Formålet med denne undersøgelse:

At teste den prædiktive værdi af FP-CIT-SPECT vedrørende det kliniske forløb af PD.

Undersøgelsesprotokol:

I denne undersøgelse undersøger vi nu (tid 2) 25 PD-patienter, som blev diagnosticeret med PD, og ​​som gennemgik FP-CIT-SPECT i årene 2003 til 2006 (tid 1). På begge tidspunkter - tid 1 og tidspunkt 2 - blev/vil del III (motorisk del) af Unified Parkinsons Disease Rating Score (UPDRS-Score) udføres i "Fra"-tilstand. Endvidere vil CERAD-undersøgelsen på tidspunkt 2 blive udført. 25 patienter skal inkluderes, hvis en korrelationskoefficient r = 0,5, antages en fejl 1. orden = 0,05 og en fejl 2. orden = 0,20.

Vi agter at besvare følgende spørgsmål:

  1. Er der en sammenhæng mellem DAT-tætheden - målt mellem 2003 og 2006 - og de daværende (tid 1) kliniske symptomer hypokinesi, rigiditet, hviletremor, postural tremor (målt ved den motoriske del af UPDRS-skalaen)?
  2. Er der en sammenhæng mellem DAT-tætheden - målt mellem 2003 og 2006 - og de faktiske (år 2010, tidspunkt 2) kliniske symptomer hypokinesi, rigiditet, hvilende tremor, postural tremor?
  3. Er der en sammenhæng mellem DAT-tætheden - målt mellem 2003 og 2006 - og ændringen af ​​kliniske symptomer hypokinesi, rigiditet, hviletremor, postural tremor 2003-2006 versus 2010 (delta = tid 2 - tid 1).
  4. Er der en sammenhæng mellem DAT-tætheden - målt mellem 2003 og 2006 - og de faktiske (år 2010, tidspunkt 2) kognitive funktioner (målt af CERAD)?

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

25

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Saarland
      • Homburg/Saar, Saarland, Tyskland, D-66421
        • Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med Parkinsons sygdom, som gennemgik FP-CIT-SPECT i årene mellem 2003 og 2006.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med Parkinsons sygdom i henhold til Queen Square Brain Bank-kriterierne (Hughes et al. 1992).
  • FP-CIT-SPECT ved Institut for Nuklear Medicin, Saarlands Universitet, i årene mellem 2003 - 2006.
  • Informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige neurologiske (undtagen Parkinsons sygdom), psykiatriske eller indre sygdomme efter FP-CIT-SPECT.
  • Patienter med en historie med stof- eller alkoholmisbrug.
  • Patienter med demens (Mini-Mental-State-Test < 24 point).
  • Psykose eller antipsykotisk behandling inden for de sidste 12 måneder.
  • Patienter med pallidotomi eller dyb hjernestimulering.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Korrelation mellem striatal FP-CIT-optagelse (målt i årene 2003 - 2006) versus den daværende (tid 1) og de faktiske (tid 2) motoriske og kognitive funktioner.
Tidsramme: Mellem 4 og 7 år efter FP-CIT-SPECT
Mellem 4 og 7 år efter FP-CIT-SPECT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jörg Spiegel, Coordinator, Department of Neurology, Saarland University, Kirrberger Straße, D-66421 Homburg/Saar, Germany

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. december 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. december 2009

Først opslået (Skøn)

23. december 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Abonner