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高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) を受けている患者の腸関連リンパ組織 (GALT) における HIV-1 の残留複製: ANRS EP 44 研究 (EP 44)

2026年4月21日 更新者:ANRS, Emerging Infectious Diseases

効果的な高活性抗レトロウイルス療法を受けた患者における腸管関連リンパ組織における HIV-1 の残留複製の特徴付け: ANRS EP 44 研究

現在の抗レトロウイルス療法では、感染者から HIV-1 を根絶することはできません。 細胞のリザーバーと組織の聖域サイトにより、潜在的な HIV-1 の存続と継続的な低レベルのウイルスの複製が可能になります。 このプロジェクトは、抗レトロウイルス療法を受けている被験者、特に腸関連リンパ組織における HIV-1 の残留複製を特徴付けることを目的としています。

調査の概要

詳細な説明

高活性抗レトロウイルス療法 (HAART) は、ほとんどの人で HIV-1 複製の制御に成功し、実質的な免疫回復と罹患率と死亡率の減少をもたらします。 しかし、現在のレジメンでは感染者から HIV-1 を根絶することはできません。 HAART ではウイルスが最大限抑制されているにもかかわらず、細胞のリザーバーと組織の聖域により、潜在的な HIV-1 の存続と継続的な低レベルのウイルスの複製が可能になります。 このプロジェクトは、HAART を受けている被験者、特に腸関連リンパ組織 (GALT) における HIV-1 の残留複製を特徴付けることを目的としています。 効果的なHAARTを受けている20人のHIV-1感染患者のグループは消化管内視鏡検査を受け、GALT生検が行われます。 静脈血のサンプルも採取されます。 これらのサンプルは、血漿、単球、GALT の 3 つの区画における有効な HAART の残留ウイルス集団を特徴付けるために使用されます。 HIV-1 コレセプターの使用と HAART におけるその進化は、ウイルスの保有源で特徴づけられるでしょう。 このプロジェクトは、HAART を受けている被験者における HIV-1 の残留複製についてのさらなる洞察を提供する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Toulouse、フランス
        • ANRS center from Toulouse

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • HIV-1 感染症 (ELISA およびウェスタンブロット検査)
  • 継続的な抗レトロウイルス療法 >= 12 か月
  • 血漿 HIV-1 RNA =< 40 コピー/ml >= 6 か月
  • 消化器内視鏡検査の適応
  • 年齢 >= 18 歳
  • 身体検査
  • インフォームドコンセント

除外基準:

  • 過去 6 か月間の血漿 HIV-1 RNA > 40 コピー/ml
  • HIVワクチン研究への関与
  • 過去6か月以内にインターフェロン-アルファまたはPEG-インターフェロン-アルファによる治療を受けている
  • 過去 6 か月以内にインターロイキン 2 による治療を受けている
  • 非代償性肝硬変
  • 異常止血検査
  • 炎症性腸疾患 ;セリアック病
  • リンパ腫
  • 過去6か月以内の輸血歴
  • 社会保障(健康保険)の欠如
  • 妊娠中または授乳中の女性
  • 無能な大人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:効果的なHAARTを受けているHIV-1感染患者
このプロジェクトは、HAART を受けている被験者、特に腸関連リンパ組織 (GALT) における HIV-1 の残留複製を特徴付けることを目的としています。
これらの血液サンプルは、血漿、単球、GALT の 3 つの区画における有効な HAART の残留ウイルス集団を特徴付けるために使用されます。
他の:非感染HIVボランティア
このプロジェクトは、HAART を受けている被験者、特に腸関連リンパ組織 (GALT) における HIV-1 の残留複製を特徴付けることを目的としています。
これらの血液サンプルは、血漿、単球、GALT の 3 つの区画における有効な HAART の残留ウイルス集団を特徴付けるために使用されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
GALT における HIV-1 ウイルス量と CD4+ T リンパ球減少症の間の相関。

二次結果の測定

結果測定
GALT と血液 CD4+ T 細胞における HIV-1 DNA 負荷の比較
GALT 対血液 CD4+ T 細胞における HIV-1 指向性
血漿中の残留 HIV-1 の特性評価 < 40 コピー/ml
血液単球中の HIV-1 DNA の特性評価

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:MASSIP Patrice、University Hospital, Toulouse

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2008年9月1日

一次修了 (実際)

2010年5月1日

研究の完了 (実際)

2010年5月1日

試験登録日

最初に提出

2009年12月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2009年12月23日

最初の投稿 (推定)

2009年12月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2010年7月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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