Återstående replikering av HIV-1 i tarmassocierad lymfoidvävnad (GALT) hos patienter på högaktiv antiretroviral terapi (HAART): ANRS EP 44-studien (EP 44)
21 april 2026 uppdaterad av: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Karakterisering av den återstående replikeringen av HIV-1 i den tarmassocierade lymfoida vävnaden hos patienter som får effektiv högaktiv antiretroviral terapi: ANRS EP 44-studien
HIV-1 kan inte utrotas från infekterade individer med nuvarande antiretrovirala kurer.
Cellulära reservoarer och vävnadsreservat tillåter latent HIV-1-beständighet och pågående virusreplikation på låg nivå.
Detta projekt syftar till att karakterisera den kvarvarande replikationen av HIV-1 hos patienter på antiretroviral terapi, särskilt i den tarmassocierade lymfoida vävnaden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Högaktiv antiretroviral terapi (HAART) kontrollerar framgångsrikt HIV-1-replikationen hos de flesta individer, vilket resulterar i betydande immunåterställning och minskad sjuklighet och dödlighet.
HIV-1 kan dock inte utrotas från infekterade individer med nuvarande regimer.
Cellulära reservoarer och vävnadsskyddsplatser tillåter latent HIV-1-beständighet och pågående virusreplikation på låg nivå, trots maximal virusdämpning på HAART.
Detta projekt syftar till att karakterisera den kvarvarande replikationen av HIV-1 hos patienter på HAART, särskilt i den tarmassocierade lymfoidvävnaden (GALT).
En grupp på 20 HIV-1-infekterade patienter på effektiv HAART kommer att genomgå GI-endoskopi och GALT-biopsier kommer att tas.
Ett prov av venöst blod kommer också att samlas in.
Dessa prover kommer att användas för att karakterisera de kvarvarande viruspopulationerna på effektiv HAART i tre kompartment, plasma, monocyter och GALT.
HIV-1 coreceptoranvändning och dess utveckling på HAART kommer att karakteriseras i virusreservoarer.
Detta projekt skulle kunna ge ytterligare insikter om den kvarvarande replikeringen av HIV-1 hos patienter som får HAART.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Toulouse, Frankrike
- ANRS center from Toulouse
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 65 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- HIV-1-infektion (ELISA och western-blot-tester)
- Kontinuerlig antiretroviral behandling >= 12 månader
- Plasma HIV-1 RNA =< 40 kopior/ml >= 6 månader
- Indikation på gastrointestinal endoskopi
- Ålder >= 18 år gammal
- Fysisk undersökning
- Informerat samtycke
Exklusions kriterier:
- Plasma HIV-1 RNA > 40 kopior/ml under de senaste 6 månaderna
- Delaktighet i en HIV-vaccinstudie
- Behandling med interferon-alfa eller PEG-interferon-alfa under de senaste 6 månaderna
- Behandling med interleukin-2 under de senaste 6 månaderna
- Dekompenserad cirros
- Onormala hemostastest
- Inflammatorisk tarmsjukdom ; glutenintolerans
- Lymfom
- Blodtransfusion under de senaste 6 månaderna
- Avsaknad av social trygghet (sjukförsäkring)
- Gravid eller ammande kvinna
- Inkapabel vuxen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: HIV-1-infekterade patienter på effektiv HAART
|
Detta projekt syftar till att karakterisera den kvarvarande replikationen av HIV-1 hos patienter på HAART, särskilt i den tarmassocierade lymfoidvävnaden (GALT)
Dessa blodprover kommer att användas för att karakterisera de kvarvarande viruspopulationerna på effektiv HAART i tre fack, plasma, monocyter och GALT
|
|
Övrig: Icke-smittade HIV-volontärer
|
Detta projekt syftar till att karakterisera den kvarvarande replikationen av HIV-1 hos patienter på HAART, särskilt i den tarmassocierade lymfoidvävnaden (GALT)
Dessa blodprover kommer att användas för att karakterisera de kvarvarande viruspopulationerna på effektiv HAART i tre fack, plasma, monocyter och GALT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Korrelation mellan HIV-1 viral belastning och CD4+ T lymfopeni i GALT.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
HIV-1 DNA-belastning i GALT vs blod CD4+ T-celler
|
|
HIV-1 tropism i GALT vs blod CD4+ T-celler
|
|
Karakterisering av kvarvarande HIV-1 i plasma < 40 kopior/ml
|
|
Karakterisering av HIV-1 DNA i blodmonocyter
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2010
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 december 2009
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 december 2009
Första postat (Beräknad)
24 december 2009
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
23 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 juli 2010
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Blodburna infektioner
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Immunsystemets sjukdomar
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Smittsamma sjukdomar
- Sexuellt överförbara sjukdomar, virala
- Sexuellt överförbara sjukdomar
- Lentivirusinfektioner
- Retroviridae-infektioner
- Immunologiska bristsyndrom
- HIV-infektioner
Andra studie-ID-nummer
- 2008-A00239-46
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .