HIV-1:n jäännösreplikaatio suolistoon liittyvässä imusolmukkeessa (GALT) potilailla, jotka saavat erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa (HAART): ANRS EP 44 -tutkimus (EP 44)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: ANRS, Emerging Infectious Diseases
HIV-1:n jäännösreplikaation karakterisointi suolistoon liittyvässä imusolmukekudoksessa potilailla, jotka saavat tehokasta erittäin aktiivista antiretroviraalista hoitoa: ANRS EP 44 -tutkimus
HIV-1:tä ei voida hävittää tartunnan saaneista henkilöistä nykyisillä antiretroviraalisilla hoito-ohjelmilla.
Soluvarastot ja kudosten turvapaikat mahdollistavat piilevän HIV-1:n pysyvyyden ja jatkuvan alhaisen viruksen replikaation.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida HIV-1:n jäännösreplikaatiota potilailla, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa, erityisesti suolistoon liittyvässä imukudoksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Erittäin aktiivinen antiretroviraalinen hoito (HAART) hallitsee onnistuneesti HIV-1:n replikaatiota useimmissa yksilöissä, mikä johtaa merkittävään immuunijärjestelmän palautumiseen ja vähentyneeseen sairastumiseen ja kuolleisuuteen.
HIV-1:tä ei kuitenkaan voida hävittää tartunnan saaneista henkilöistä nykyisillä hoito-ohjelmilla.
Soluvarastot ja kudosten suojelualueet mahdollistavat piilevän HIV-1:n pysyvyyden ja jatkuvan alhaisen viruksen replikaation huolimatta maksimaalisesta HAART-viruksen suppressiosta.
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida HIV-1:n jäännösreplikaatiota HAART-potilailla, erityisesti suoliston imukudoksessa (GALT).
20 HIV-1-tartunnan saaneelle potilaalle, joilla on tehokas HAART, tehdään maha-suolikanavan endoskopia ja GALT-biopsiat otetaan.
Myös laskimoverestä otetaan näyte.
Näitä näytteitä käytetään karakterisoimaan jäännösviruspopulaatioita tehokkaassa HAART:ssa kolmessa osastossa, plasmassa, monosyyteissä ja GALTissa.
HIV-1-koreseptorin käyttöä ja sen kehitystä HAART:ssa karakterisoidaan virusvarastoissa.
Tämä projekti voisi tarjota lisätietoa HIV-1:n jäännösreplikaatiosta HAART-hoitoa saavilla henkilöillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Toulouse, Ranska
- ANRS center from Toulouse
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-1-infektio (ELISA ja Western blot -testit)
- Jatkuva antiretroviraalinen hoito >= 12 kuukautta
- Plasman HIV-1 RNA = < 40 kopiota/ml > = 6 kuukautta
- Indikaatio maha-suolikanavan endoskopiaan
- Ikä >= 18-vuotias
- Lääkärintarkastus
- Tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Plasman HIV-1 RNA > 40 kopiota/ml viimeisen 6 kuukauden aikana
- Osallistuminen HIV-rokotetutkimukseen
- Hoito interferoni-alfalla tai PEG-interferoni-alfalla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Hoito interleukiini-2:lla viimeisen 6 kuukauden aikana
- Dekompensoitu kirroosi
- Epänormaalit hemostaasikokeet
- Tulehduksellinen suolistosairaus ; keliakia
- Lymfooma
- Verensiirto viimeisen 6 kuukauden aikana
- Sosiaaliturvan poissaolo (sairausvakuutus)
- Raskaana oleva tai imettävä nainen
- Pysymätön aikuinen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: HIV-1-tartunnan saaneet potilaat, joilla on tehokas HAART
|
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida HIV-1:n jäännösreplikaatiota HAART-potilailla, erityisesti suolistoon liittyvässä imukudoksessa (GALT).
Näitä verinäytteitä käytetään tehokkaan HAART:n jäljellä olevien viruspopulaatioiden karakterisoimiseen kolmessa osastossa, plasmassa, monosyyteissä ja GALTissa.
|
|
Muut: HIV-tartunnan saamattomat vapaaehtoiset
|
Tämän projektin tavoitteena on karakterisoida HIV-1:n jäännösreplikaatiota HAART-potilailla, erityisesti suolistoon liittyvässä imukudoksessa (GALT).
Näitä verinäytteitä käytetään tehokkaan HAART:n jäljellä olevien viruspopulaatioiden karakterisoimiseen kolmessa osastossa, plasmassa, monosyyteissä ja GALTissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
Korrelaatio HIV-1-viruskuorman ja CD4+ T-lymfopenian välillä GALTissa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
|---|
|
HIV-1-DNA-kuorma GALT-veren CD4+ T-soluissa
|
|
HIV-1 tropismi GALTissa vs veren CD4+ T-solut
|
|
Jäljelle jääneen HIV-1:n karakterisointi plasmassa < 40 kopiota/ml
|
|
HIV-1 DNA:n karakterisointi veren monosyyteissä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Maanantai 1. syyskuuta 2008
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. toukokuuta 2010
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 22. joulukuuta 2009
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. joulukuuta 2009
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 24. joulukuuta 2009
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 23. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. heinäkuuta 2010
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- HIV-infektiot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2008-A00239-46
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .