Réplication résiduelle du VIH-1 dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin (GALT) de patients sous traitement antirétroviral hautement actif (HAART) : l'étude ANRS EP 44 (EP 44)
21 avril 2026 mis à jour par: ANRS, Emerging Infectious Diseases
Caractérisation de la réplication résiduelle du VIH-1 dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin chez des patients recevant un traitement antirétroviral hautement actif efficace : l'étude ANRS EP 44
Le VIH-1 ne peut pas être éradiqué des individus infectés par les traitements antirétroviraux actuels.
Les réservoirs cellulaires et les sanctuaires tissulaires permettent la persistance latente du VIH-1 et la réplication continue du virus à faible niveau.
Ce projet vise à caractériser la réplication résiduelle du VIH-1 chez les sujets sous traitement antirétroviral, en particulier dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
La thérapie antirétrovirale hautement active (HAART) contrôle avec succès la réplication du VIH-1 chez la plupart des individus, entraînant une restauration immunitaire substantielle et une diminution de la morbidité et de la mortalité.
Cependant, le VIH-1 ne peut pas être éradiqué des individus infectés par les régimes actuels.
Les réservoirs cellulaires et les sanctuaires tissulaires permettent la persistance latente du VIH-1 et la réplication continue du virus à faible niveau, malgré la suppression maximale du virus sous HAART.
Ce projet vise à caractériser la réplication résiduelle du VIH-1 chez les sujets sous HAART, en particulier dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin (GALT).
Un groupe de 20 patients infectés par le VIH-1 sous HAART efficace subira une endoscopie gastro-intestinale et des biopsies au GALT seront effectuées.
Un échantillon de sang veineux sera également prélevé.
Ces échantillons seront utilisés pour caractériser les populations virales résiduelles sous HAART efficace dans trois compartiments, plasma, monocytes et GALT.
L'utilisation des corécepteurs du VIH-1 et son évolution sous HAART seront caractérisées dans les réservoirs de virus.
Ce projet pourrait fournir des informations supplémentaires sur la réplication résiduelle du VIH-1 chez les sujets recevant un HAART.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Toulouse, France
- ANRS center from Toulouse
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Infection par le VIH-1 (tests ELISA et western-blot)
- Traitement antirétroviral continu >= 12 mois
- ARN VIH-1 plasmatique =< 40 copies/ml >= 6 mois
- Indication de l'endoscopie gastro-intestinale
- Âge >= 18 ans
- Examen physique
- Consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- ARN VIH-1 plasmatique > 40 copies/ml au cours des 6 derniers mois
- Participation à une étude sur un vaccin contre le VIH
- Traitement par interféron-alpha ou PEG-interféron-alpha au cours des 6 derniers mois
- Traitement par interleukine-2 au cours des 6 derniers mois
- Cirrhose décompensée
- Tests d'hémostase anormaux
- Maladie inflammatoire de l'intestin ; la maladie coeliaque
- Lymphome
- Transfusion sanguine au cours des 6 derniers mois
- Absence de sécurité sociale (assurance maladie)
- Femme enceinte ou allaitante
- Majeur incapable
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Patients infectés par le VIH-1 sous HAART efficace
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Ce projet vise à caractériser la réplication résiduelle du VIH-1 chez les sujets sous HAART, en particulier dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin (GALT)
Ces échantillons de sang seront utilisés pour caractériser les populations virales résiduelles sous HAART efficace dans trois compartiments, plasma, monocytes et GALT
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Autre: Volontaires VIH non infectés
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Ce projet vise à caractériser la réplication résiduelle du VIH-1 chez les sujets sous HAART, en particulier dans le tissu lymphoïde associé à l'intestin (GALT)
Ces échantillons de sang seront utilisés pour caractériser les populations virales résiduelles sous HAART efficace dans trois compartiments, plasma, monocytes et GALT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Corrélation entre la charge virale VIH-1 et la lymphopénie T CD4+ dans le GALT.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
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Charge d'ADN du VIH-1 dans le GALT par rapport aux lymphocytes T CD4+ sanguins
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Tropisme du VIH-1 dans le GALT vs lymphocytes T CD4+ sanguins
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Caractérisation du VIH-1 résiduel dans le plasma < 40 copies/ml
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Caractérisation de l'ADN du VIH-1 dans les monocytes sanguins
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2008
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2010
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 décembre 2009
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 décembre 2009
Première publication (Estimé)
24 décembre 2009
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
23 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 juillet 2010
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Infections transmissibles par le sang
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies du système immunitaire
- Infections
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Maladies transmissibles
- Maladies sexuellement transmissibles, virales
- Maladies sexuellement transmissibles
- Infections à lentivirus
- Infections à rétroviridae
- Syndromes d'immunodéficience
- Infections à VIH
Autres numéros d'identification d'étude
- 2008-A00239-46
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