Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reziduální replikace HIV-1 ve střevní lymfoidní tkáni (GALT) pacientů s vysoce aktivní antiretrovirovou terapií (HAART): studie ANRS EP 44 (EP 44)

21. dubna 2026 aktualizováno: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Charakterizace reziduální replikace HIV-1 ve střevní lymfoidní tkáni u pacientů, kteří dostávají účinnou vysoce aktivní antiretrovirovou terapii: studie ANRS EP 44

HIV-1 nelze z infikovaných jedinců vymýtit současnými antiretrovirovými režimy. Buněčné rezervoáry a tkáňové útočiště umožňují latentní perzistenci HIV-1 a pokračující nízkoúrovňovou replikaci viru. Tento projekt si klade za cíl charakterizovat reziduální replikaci HIV-1 u subjektů na antiretrovirové terapii, zejména v lymfoidní tkáni spojené se střevem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vysoce aktivní antiretrovirová terapie (HAART) úspěšně kontroluje replikaci HIV-1 u většiny jedinců, což vede k podstatné obnově imunity a snížení morbidity a mortality. Současnými režimy však nelze HIV-1 z infikovaných jedinců vymýtit. Buněčné rezervoáry a tkáňové útočiště umožňují latentní perzistenci HIV-1 a pokračující nízkoúrovňovou replikaci viru, a to i přes maximální potlačení viru na HAART. Tento projekt si klade za cíl charakterizovat reziduální replikaci HIV-1 u subjektů na HAART, zejména ve střevní lymfoidní tkáni (GALT). Skupina 20 pacientů infikovaných HIV-1 na účinné HAART podstoupí GI endoskopii a budou odebrány biopsie GALT. Odebere se také vzorek žilní krve. Tyto vzorky budou použity k charakterizaci reziduálních virových populací na účinné HAART ve třech kompartmentech, plazmě, monocytech a GALT. Ve virových rezervoárech bude charakterizováno využití koreceptoru HIV-1 a jeho vývoj na HAART. Tento projekt by mohl poskytnout další pohled na reziduální replikaci HIV-1 u subjektů užívajících HAART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Toulouse, Francie
        • ANRS center from Toulouse

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • HIV-1 infekce (ELISA a testy western-blot)
  • Kontinuální antiretrovirová terapie >= 12 měsíců
  • Plazmatická HIV-1 RNA =< 40 kopií/ml >= 6 měsíců
  • Indikace gastro-intestinální endoskopie
  • Věk >= 18 let
  • Vyšetření
  • Informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Plazmatická HIV-1 RNA > 40 kopií/ml za posledních 6 měsíců
  • Zapojení do studie vakcíny proti HIV
  • Léčba interferonem-alfa nebo PEG-interferonem-alfa v posledních 6 měsících
  • Léčba interleukinem-2 v posledních 6 měsících
  • Dekompenzovaná cirhóza
  • Abnormální testy hemostázy
  • zánětlivé onemocnění střev; celiakie
  • Lymfom
  • Krevní transfuze za posledních 6 měsíců
  • Absence sociálního zabezpečení (zdravotní pojištění)
  • Těhotná nebo kojící žena
  • Neschopný dospělý

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Pacienti infikovaní HIV-1 na účinné HAART
Postup: GI endoskopie a GALT biopsie
Tento projekt si klade za cíl charakterizovat reziduální replikaci HIV-1 u subjektů na HAART, zejména ve střevě asociované lymfoidní tkáni (GALT).
Biologický: Odebere se také vzorek žilní krve
Tyto vzorky krve budou použity k charakterizaci reziduálních virových populací na účinné HAART ve třech kompartmentech, plazmě, monocytech a GALT.
Jiný: Neinfikovaní HIV dobrovolníci
Postup: GI endoskopie a GALT biopsie
Tento projekt si klade za cíl charakterizovat reziduální replikaci HIV-1 u subjektů na HAART, zejména ve střevě asociované lymfoidní tkáni (GALT).
Biologický: Odebere se také vzorek žilní krve
Tyto vzorky krve budou použity k charakterizaci reziduálních virových populací na účinné HAART ve třech kompartmentech, plazmě, monocytech a GALT.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Korelace mezi virovou náloží HIV-1 a CD4+ T lymfopenií v GALT.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Zátěž HIV-1 DNA v GALT vs krevní CD4+ T buňky
Tropismus HIV-1 v GALT vs krevní CD4+ T buňky
Charakterizace reziduálního HIV-1 v plazmě < 40 kopií/ml
Charakterizace HIV-1 DNA v krevních monocytech

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2010

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2010

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. prosince 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2009

První zveřejněno (Odhadovaný)

24. prosince 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2010

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2008-A00239-46

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Madagascar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit