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Restliche Replikation von HIV-1 im Darm-assoziierten Lymphgewebe (GALT) von Patienten unter hochaktiver antiretroviraler Therapie (HAART): die ANRS EP 44-Studie (EP 44)

21. April 2026 aktualisiert von: ANRS, Emerging Infectious Diseases

Charakterisierung der Restreplikation von HIV-1 im Darm-assoziierten Lymphgewebe bei Patienten, die eine wirksame hochaktive antiretrovirale Therapie erhalten: die ANRS EP 44-Studie

HIV-1 kann durch die derzeitigen antiretroviralen Therapien nicht bei infizierten Personen ausgerottet werden. Zellreservoirs und Gewebeschutzgebiete ermöglichen die latente HIV-1-Persistenz und die fortlaufende Virusreplikation auf niedrigem Niveau. Ziel dieses Projekts ist es, die Restreplikation von HIV-1 bei Patienten unter antiretroviraler Therapie zu charakterisieren, insbesondere im Darm-assoziierten Lymphgewebe.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine hochaktive antiretrovirale Therapie (HAART) kontrolliert die HIV-1-Replikation bei den meisten Menschen erfolgreich, was zu einer erheblichen Wiederherstellung des Immunsystems und einer verringerten Morbidität und Mortalität führt. HIV-1 kann jedoch mit den derzeitigen Behandlungsmethoden nicht bei infizierten Personen ausgerottet werden. Zellreservoirs und Gewebeschutzgebiete ermöglichen eine latente HIV-1-Persistenz und eine kontinuierliche Virusreplikation auf niedrigem Niveau, trotz maximaler Virusunterdrückung bei HAART. Ziel dieses Projekts ist es, die Restreplikation von HIV-1 bei HAART-Patienten zu charakterisieren, insbesondere im Darm-assoziierten Lymphgewebe (GALT). Eine Gruppe von 20 HIV-1-infizierten Patienten unter wirksamer HAART wird einer GI-Endoskopie unterzogen und es werden GALT-Biopsien entnommen. Außerdem wird eine Probe venösen Blutes entnommen. Diese Proben werden zur Charakterisierung der verbleibenden Viruspopulationen bei wirksamer HAART in drei Kompartimenten verwendet: Plasma, Monozyten und GALT. Die Verwendung von HIV-1-Korezeptoren und ihre Entwicklung bei HAART werden in Virusreservoirs charakterisiert. Dieses Projekt könnte weitere Erkenntnisse über die Restreplikation von HIV-1 bei Probanden liefern, die HAART erhalten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • ANRS center from Toulouse

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • HIV-1-Infektion (ELISA und Western-Blot-Tests)
  • Kontinuierliche antiretrovirale Therapie >= 12 Monate
  • Plasma-HIV-1-RNA =< 40 Kopien/ml >= 6 Monate
  • Indikation zur Magen-Darm-Endoskopie
  • Alter >= 18 Jahre alt
  • Körperliche Untersuchung
  • Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Plasma-HIV-1-RNA > 40 Kopien/ml in den letzten 6 Monaten
  • Beteiligung an einer HIV-Impfstoffstudie
  • Behandlung mit Interferon-alpha oder PEG-Interferon-alpha in den letzten 6 Monaten
  • Behandlung mit Interleukin-2 in den letzten 6 Monaten
  • Dekompensierte Zirrhose
  • Abnormale Blutstillungstests
  • Entzündliche Darmerkrankung ; Zöliakie
  • Lymphom
  • Bluttransfusion in den letzten 6 Monaten
  • Fehlen einer sozialen Sicherheit (Krankenversicherung)
  • Schwangere oder stillende Frau
  • Unfähiger Erwachsener

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: HIV-1-infizierte Patienten unter wirksamer HAART
Verfahren: GI-Endoskopie und GALT-Biopsien
Ziel dieses Projekts ist es, die Restreplikation von HIV-1 bei HAART-Patienten zu charakterisieren, insbesondere im Darm-assoziierten Lymphgewebe (GALT).
Biologisch: Außerdem wird eine Probe venösen Blutes entnommen
Diese Blutproben werden zur Charakterisierung der verbleibenden Viruspopulationen bei wirksamer HAART in drei Kompartimenten verwendet: Plasma, Monozyten und GALT
Sonstiges: Nicht infizierte HIV-Freiwillige
Verfahren: GI-Endoskopie und GALT-Biopsien
Ziel dieses Projekts ist es, die Restreplikation von HIV-1 bei HAART-Patienten zu charakterisieren, insbesondere im Darm-assoziierten Lymphgewebe (GALT).
Biologisch: Außerdem wird eine Probe venösen Blutes entnommen
Diese Blutproben werden zur Charakterisierung der verbleibenden Viruspopulationen bei wirksamer HAART in drei Kompartimenten verwendet: Plasma, Monozyten und GALT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Korrelation zwischen HIV-1-Viruslast und CD4+-T-Lymphopenie im GALT.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
HIV-1-DNA-Last im GALT im Vergleich zu CD4+-T-Zellen im Blut
HIV-1-Tropismus im GALT im Vergleich zu CD4+-T-Zellen im Blut
Charakterisierung von restlichem HIV-1 im Plasma < 40 Kopien/ml
Charakterisierung der HIV-1-DNA in Blutmonozyten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

ANRS, Emerging Infectious Diseases

Ermittler

  • Hauptermittler: MASSIP Patrice, University Hospital, Toulouse

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2010

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Dezember 2009

Zuerst gepostet (Geschätzt)

24. Dezember 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2010

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2008-A00239-46

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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