Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Replicação residual do HIV-1 no tecido linfóide associado ao intestino (GALT) de pacientes em terapia antirretroviral altamente ativa (HAART): o estudo ANRS EP 44 (EP 44)

Caracterização da replicação residual do HIV-1 no tecido linfóide associado ao intestino em pacientes recebendo terapia antirretroviral altamente ativa eficaz: o estudo ANRS EP 44

O HIV-1 não pode ser erradicado de indivíduos infectados pelos esquemas antirretrovirais atuais. Os reservatórios celulares e os locais de santuário de tecidos permitem a persistência latente do HIV-1 e a replicação contínua do vírus em baixo nível. Este projeto visa caracterizar a replicação residual do HIV-1 em indivíduos em terapia antirretroviral, particularmente no tecido linfóide associado ao intestino.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A terapia antirretroviral altamente ativa (HAART) controla com sucesso a replicação do HIV-1 na maioria dos indivíduos, resultando em restauração imune substancial e diminuição da morbidade e mortalidade. No entanto, o HIV-1 não pode ser erradicado de indivíduos infectados pelos regimes atuais. Os reservatórios celulares e os locais de santuário de tecidos permitem a persistência latente do HIV-1 e a replicação contínua do vírus em baixo nível, apesar da supressão máxima do vírus no HAART. Este projeto visa caracterizar a replicação residual do HIV-1 em indivíduos em HAART, particularmente no tecido linfoide associado ao intestino (GALT). Um grupo de 20 pacientes infectados pelo HIV-1 em HAART eficaz será submetido a endoscopia GI e biópsias GALT serão realizadas. Uma amostra de sangue venoso também será coletada. Essas amostras serão usadas para caracterizar as populações virais residuais em HAART eficaz em três compartimentos, plasma, monócitos e GALT. O uso do co-receptor do HIV-1 e sua evolução na HAART serão caracterizados em reservatórios de vírus. Este projeto pode fornecer mais informações sobre a replicação residual do HIV-1 em indivíduos recebendo HAART.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Toulouse, França
        • ANRS center from Toulouse

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Infecção por HIV-1 (testes ELISA e western-blot)
  • Terapia antirretroviral contínua >= 12 meses
  • ARN do VIH-1 no plasma =< 40 cópias/ml >= 6 meses
  • Indicação de endoscopia digestiva
  • Idade >= 18 anos
  • Exame físico
  • Consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Plasma HIV-1 RNA > 40 cópias/ml nos últimos 6 meses
  • Envolvimento em um estudo de vacina contra o HIV
  • Tratamento com interferon-alfa ou PEG-interferon-alfa nos últimos 6 meses
  • Tratamento com interleucina-2 nos últimos 6 meses
  • cirrose descompensada
  • Testes de hemostasia anormais
  • Doença inflamatória intestinal ; doença celíaca
  • Linfoma
  • Transfusão de sangue nos últimos 6 meses
  • Ausência de segurança social (seguro de saúde)
  • Mulher grávida ou amamentando
  • adulto incapaz

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Pacientes infectados pelo HIV-1 em HAART eficaz
Este projeto visa caracterizar a replicação residual do HIV-1 em indivíduos em HAART, particularmente no tecido linfóide associado ao intestino (GALT)
Essas amostras de sangue serão usadas para caracterizar as populações virais residuais em HAART eficaz em três compartimentos, plasma, monócitos e GALT
Outro: Voluntários não infectados pelo HIV
Este projeto visa caracterizar a replicação residual do HIV-1 em indivíduos em HAART, particularmente no tecido linfóide associado ao intestino (GALT)
Essas amostras de sangue serão usadas para caracterizar as populações virais residuais em HAART eficaz em três compartimentos, plasma, monócitos e GALT

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Correlação entre carga viral do HIV-1 e linfopenia T CD4+ no GALT.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Carga de DNA do HIV-1 no GALT versus células T CD4+ do sangue
Tropismo do HIV-1 no GALT vs células T CD4+ sanguíneas
Caracterização de HIV-1 residual no plasma < 40 cópias/ml
Caracterização do DNA do HIV-1 em monócitos sanguíneos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MASSIP Patrice, CHU Toulouse

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de maio de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de maio de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de dezembro de 2009

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2009

Primeira postagem (Estimativa)

24 de dezembro de 2009

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

14 de julho de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de julho de 2010

Última verificação

1 de julho de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Infecção pelo HIV

3
Se inscrever